Приложение А3.1

ОСНОВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПБХ

Наименование препарата

Путь введения

Доза

Линия терапии

Соответствие инструкции (ГРЛС)

Показания для применения в соответствии с инструкцией ГРЛС

Основные противопоказания со стороны заболевания печени

Урсодезоксихолевая кислота**

Внутрь

13 - 15 мг/кг/сут.

1-я

Да

ПБХ при отсутствии признаков декомпенсации

Декомпенсированный ЦП

#Фенофибрат**

Внутрь

145 мг/сут.

2-я

Нет

-

Декомпенсированный ЦП

Обетихолевая кислота

Внутрь

5 - 10 мг/сут.

3-я

Да

ПБХ при отсутствии признаков декомпенсации

Декомпенсированный ЦП

** Лекарственный препарат, входящий в Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. N 2406-р (ред. от 09.06.2023 г.) "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".

# Применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению (off-label), осуществляется согласно Федеральному закону от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ с изменениями.