ПЕРЕЧЕНЬ
КЛЮЧЕВОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО ПОРЯДКА
ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБОРОТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

аптечная организация

хранение, перевозка, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

оборудование, обеспечивающее защиту от воздействия погодных условий (тепловая завеса, тепловая пушка и пр.)

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение о лицензировании);

пункт 8 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 260н (далее - приказ N 260н)

кондиционеры (системы кондиционирования)

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании; пункты 24, 25 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденной приказом Минздрава России от N 259н (далее - приказ 259н);

подпункт "а" пункта 11 приказа N 260н

холодильные камеры и (или) холодильники

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании; пункты 24, 25 приказа N 259н; подпункт "б" пункта 11 приказа N 260н

вентиляционная система

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании; пункт 23 приказа N 259н

система увлажнения и (или) осушения воздуха

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании; пункты 24, 25 приказа N 259н

оборудование для погрузочно-разгрузочных работ (рохли, тележки и пр.)

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании; пункты 24, 25 приказа N 259н; подпункт "ж" пункта 11 приказа 260н

оборудование, обеспечивающее хранение лекарственных средств (стеллажи, шкафы, витрины, гондолы, поддоны, подтоварники и пр.)

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании; пункты 24, 25, 27 приказа N 259н; подпункт "е" пункта 11 приказа 260н

оборудование, обеспечивающее учет лекарственных средств (сейфы, металлические шкафы, запирающиеся шкафы и пр.)

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании; пункты 24, 25 приказа N 259н; пункты 26 - 28 приказа N 260н

термогигрометры (психрометры) или иное оборудование (средства измерений), используемое для контроля или мониторинга условий хранения лекарственных средств (для регистрации температуры и влажности)

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании; подпункт "д" пункта 11 приказа N 260н; пункты 24, 25 приказа N 259н

резервное оборудование, используемое при технической неисправности ключевого оборудования

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании

технические и программные средства (в том числе для комплексной автоматизации торговой деятельности)

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании; пункты 24, 25 приказа N 259н

специальное оборудование или средства (изотермическая упаковка, контейнеры и пр.), а также транспортные средства, обеспечивающие поддержание требуемого температурного режима

подпункт "а" пункта 4, подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании; пункты 24, 25 приказа N 259н

изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

сухожаровой шкаф, стерилизатор, шкаф сушильный электрический

Глава 2 "ОФС" раздел 2.1.1. "Оборудование"; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 "О Фармакопее Евразийского экономического союза";

приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

средства измерений и испытательное оборудование, применяемые для аналитических работ (весы аналитические, весы равноплечие ручные, весы технические, разновесы, гири, микроскоп биологический, ареометры (или денсиметры), пикнометры, спиртомеры стеклянные (набор), облучатель ультрафиолетовый для обнаружения витаминов в растворе (или аналитическая кварцевая лампа), устройство для контроля стерильных растворов на отсутствие механических включений (УК-2), баня водяная лабораторная с огневым или электрическим подогревом, электроплитка лабораторная, эксикатор (без крана), спиртовка и пр.

колориметр-нефелометр фотоэлектрический для ультрафиолетовой и видимой области спектра

pH-метр милливольтметр (или иономер)

шкаф вытяжной, ламинарные системы

рефрактометр

дистиллятор, аппарат для фильтрования, система очистки воды комбинированная

лабораторная посуда, применяемая для аналитических работ (бюреточная установка, бюретка прямая с краном (или с оливой), микробюретки, капельницы для индикаторов и реактивов, мензурки, пипетка, пробирки, стекла, ступки и пестики, тигли, цилиндры измерительные, колбы и пр.)

стол аналитика

автоклав

моечное оборудование

бактерицидные облучатели (обеззараживатели)

оборудование для упаковки

изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения

специализированный защитный шкаф либо набор защитных приспособлений для изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов, набор дозиметрического оборудования для определения радиоактивного загрязнения рук/рук и ног

Приложение N 13 приказа Минздрава России от 19.02.2021 N 116н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях"

набор дозиметрического оборудования для определения радиоактивного загрязнения рабочих поверхностей, а также параметров радиоактивного излучения на рабочих местах

калибратор активности изотопов

генератор радионуклидной системы

контейнер для радиоактивных отходов

шкафы/боксы радиохимические для размещения оборудования синтеза или фасовки радиофармацевтических лекарственных препаратов

защитные контейнеры для радиофармацевтических лекарственных препаратов

высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический или полуавтоматический

газовый хроматограф ИВД, автоматический или полуавтоматический

pH-метр ИВД

шкаф для хранения веществ (реактивов)

шкаф для хранения легковоспламеняющихся жидкостей (растворителей)

шкаф химический вытяжной

барьер для защиты от излучения, стационарный

шкаф сушильный общего назначения

система очистки воды комбинированная

рабочая станция радиологической системы архивации и передачи изображений

прибор контроля уровня излучения комбинированный