IV. Определение полиморфизмов генов

4.1. Выделение дезоксирибонуклеиновой кислоты (далее - ДНК) из образцов венозной крови осуществляется при помощи коммерческого набора для выделения и очистки нуклеиновых кислот из цельной крови с выходом ДНК не менее 0,5 мкг со 100 мкл цельной крови, в соответствии с инструкцией производителя.

4.2. Генотипирование SOD1 rs2070424, SOD2 rs4880, SOD3 rs1799895, GPx rs1050450, CAT rs1001179, CYP1A1 rs1048943, CYP1A1 rs4646421, NAT2 rs1799929, GSTM1 rs366631, GSTT1 rs17856199, GSTP1 rs1695, APOE rs429358, APOE rs7412, FTO rs9939609 проводится методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (далее - ПЦР-РВ) при помощи коммерческого набора реагентов для определения однонуклеотидного полиморфизма из ДНК человека, в соответствии с инструкцией производителя.

4.3. В таблице представлены реактивы и испытательное оборудование, используемые при молекулярно-генетических исследованиях.

Таблица

Реактивы, испытательное оборудование

Наименование реактивов, испытательного оборудования

Обозначение и наименование документов, в соответствии с которыми выпускаются реактивы, испытательное оборудование

Метрологические, технические характеристики

Реактивы

Коммерческий набор для выделения и очистки нуклеиновых кислот из цельной крови

Сертификат соответствия и сведения о национальных стандартах, применяемых на добровольной основе для соблюдения требований технического регламента

Выпускается в соответствии с технической документацией производителя;

С выходом ДНК не менее 0,5 мкг со 100 мкл цельной крови

Коммерческий набор реагентов для определения полиморфизмов из ДНК человека методом ПЦР-РВ

Сертификат соответствия и сведения о национальных стандартах, применяемых на добровольной основе для соблюдения требований технического регламента

Выпускается в соответствии с технической документацией производителя

Испытательное оборудование

Система ПЦР с оптической детекцией в реальном времени

Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации на оборудование;

Сертификат соответствия и сведения о национальных стандартах, применяемых на добровольной основе для соблюдения требований технического регламента

Выпускается в соответствии с технической документацией производителя

Примечание: допускается использование реактивов и испытательного оборудования с аналогичными или лучшими характеристиками, зарегистрированных и разрешенных к применению в установленном порядке.