Срок действия документа ограничен 1 сентября 2031 года.

X. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств

146.

Очищается ли транспортная тара с лекарственными средствами перед размещением лекарственных средств на хранение?

пункт 77 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

147.

Соблюдается ли запрет на размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей?

пункт 12 Правил хранения

148.

Размещаются ли лекарственные средства в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, с учетом одного из следующих параметров: физико-химических свойств, фармакологических групп, способа введения лекарственных препаратов, агрегатного состояния фармацевтических субстанций?

пункт 13 Правил хранения

149.

Размещаются ли лекарственные средства с использованием компьютеризированных систем (в том числе по алфавитному принципу, по кодам)?

пункт 14 Правил хранения

150.

Соблюдается ли запрет на недопущение лица, не имеющего права доступа, определенного СОПами, в помещения и (или) зоны для хранения лекарственных средств?

пункт 15 Правил хранения;

пункт 34 Правил надлежащей дистрибьюторской практики;

пункты 18, 21 Правил надлежащей аптечной практики

151.

Хранятся ли в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи?

пункт 17 Правил хранения

152.

Хранятся ли лекарственные средства, для которых производителем на упаковке лекарственного средства специальные условия хранения не указаны, при комнатной температуре (режим от +15 °C до +25 °C)?

пункт 17 Правил хранения

153.

Хранятся ли лекарственные средства, для которых производителем на упаковке лекарственного средства специальные условия хранения не указаны, при относительной влажности не более 65%?

пункт 17 Правил хранения

154.

Размещаются ли лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, на витринах в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке, или инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем)?

пункт 21 Правил хранения;

пункт 27 Правил надлежащей аптечной практики

155.

Размещается ли информация о цене на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта на лекарственный препарат, на полке или на витринном образце в виде ценника с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя лекарственного препарата?

пункт 28 Правил надлежащей аптечной практики

156.

Хранятся ли лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат и не подлежащие предметно-количественному учету на витринах, в стеклянных и открытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, при условии отсутствия доступа к ним покупателей?

пункт 21 Правил хранения

157.

Хранятся ли лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат и не подлежащие предметно-количественному учету, в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке, или инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем)?

пункт 21 Правил хранения

158.

Хранятся ли лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с разделом I Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2023 г. N 459н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2023 г., регистрационный N 75422), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2025 г. N 653н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 ноября 2025 г., регистрационный N 84337) (действует до 1 сентября 2030 г.) (далее - Перечень), в изолированных помещениях при соблюдении требований, установленных Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (действует до 1 сентября 2028 г.), а также специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. N 1103н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66140) (действует до 1 марта 2028 г.)?

пункт 26 Правил хранения;

пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

159.

Хранятся ли лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с разделами II - IV Перечня, на разных полках сейфа, металлического шкафа или в разных сейфах, металлических шкафах, деревянных шкафах, или в отдельном помещении (в зависимости от объема запасов), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня?

пункт 27 Правил хранения;

пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

160.

Хранятся ли пахучие фармацевтические субстанции отдельно от других лекарственных средств в закрытой герметично таре, непроницаемой для запаха?

пункт 29 Правил хранения

161.

Хранятся ли красящие фармацевтические субстанции в плотно укупоренной таре, или в герметично закрывающемся контейнере в отдельном шкафу, или на стеллажах?

пункт 30 Правил хранения

162.

Выделены ли в организациях оптовой торговли лекарственными средствами отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа для хранения взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ?

подпункты "а", "б" пункта 31 Правил хранения;

пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

163.

В организациях оптовой торговли лекарственными средствами обеспечено ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки?

подпункт "а" пункта 31 Правил хранения

164.

Имеют ли полы складских помещений и разгрузочных площадок твердое, ровное покрытие?

подпункт "б" пункта 31 Правил хранения

165.

Соблюдается ли запрет на применение в складских помещениях и разгрузочных площадках досок и железных листов для выравнивания полов?

подпункт "б" пункта 31 Правил хранения

166.

Хранятся ли емкости объемом 10 кг и более крупные емкости только в один ряд по высоте?

подпункт "в" пункта 31 Правил хранения

167.

Составляет ли расстояние от стеллажей до нагревательных приборов не менее 1 м?

подпункт "г" пункта 31 Правил хранения

168.

Составляет ли степень заполнения тары при хранении легковоспламеняющихся и горючих жидкостей не более 90%?

подпункт "д" пункта 31 Правил хранения

169.

Составляет ли степень заполнения тары при хранении спиртов не более 75%?

подпункт "д" пункта 31 Правил хранения

170.

Хранятся ли газовые баллоны в вертикальном положении?

подпункт "е" пункта 31 Правил хранения

171.

Хранятся ли кислородные подушки в подвешенном виде рядом с газовыми баллонами?

подпункт "е" пункта 31 Правил хранения

172.

Хранятся ли легковоспламеняющиеся лекарственные средства в плотно укупоренной, стеклянной или металлической таре?

подпункт "ж" пункта 31 Правил хранения

173.

Хранятся ли бутыли, баллоны, крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами в упаковке, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях при напольном хранении в один ряд по высоте?

пункт 32 Правил хранения;

пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

174.

Хранят ли субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие изготовление лекарственных препаратов, фармацевтические субстанции, обладающие легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств в несгораемых шкафах?

пункт 32 Правил хранения

175.

Хранится ли лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Этанол" (далее - МНН "Этанол") в количестве свыше 100 кг в отдельном помещении (здании)?

пункт 33 Правил хранения;

пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

176.

Оборудовано ли отдельное помещение (здание) для хранения лекарственного препарата с МНН "Этанол" в количестве свыше 100 кг несгораемыми поддонами?

пункт 33 Правил хранения

177.

Хранится ли лекарственный препарат с МНН "Этанол" в количестве свыше 100 кг в один ряд в упаковках (емкостях), поступивших от производителя лекарственных средств?

пункт 33 Правил хранения

178.

Соблюдается ли запрет на переливание лекарственного препарата с МНН "Этанол" в другие емкости?

пункт 33 Правил хранения

179.

Соблюдается ли запрет на хранение не более 100 кг в нерасфасованном виде количества огнеопасных фармацевтических субстанций в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения?

пункт 34 Правил хранения

180.

Соблюдается ли запрет на совместное хранение легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций с неорганическими кислотами, сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами, щелочами, с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси?

пункт 35 Правил хранения;

пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

181.

Хранятся (хранится) ли взрывоопасные фармацевтические субстанции (фармацевтическая субстанция с международным непатентованным наименованием "Эфир диэтиловый") в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов, с соблюдением мер предосторожности от огня?

пункт 36 Правил хранения;

пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

182.

Принимаются ли работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, меры по предотвращению пылеобразования при хранении взрывчатых фармацевтических субстанций (калия перманганат, нитроглицерин, серебра нитрат)?

пункт 37 Правил хранения

183.

Плотно ли закрываются емкости со взрывчатыми фармацевтическими субстанциями (штангласы, жестяные барабаны, склянки) во избежание попадания паров и пыли этих фармацевтических субстанций в воздух?

пункт 37 Правил хранения

184.

Хранится ли фармацевтическая субстанция калия перманганата в металлическом шкафу на отдельной полке (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ?

пункт 38 Правил хранения

185.

Хранится ли нерасфасованный раствор нитроглицерина в небольших укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня?

пункт 39 Правил хранения;

пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

186.

Соблюдается ли запрет на хранение взрывоопасных фармацевтических субстанций с кислотами и щелочами?

пункт 40 Правил хранения;

пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

187.

Хранится ли нерасфасованное лекарственное растительное сырье в соответствии с требованиями государственной фармакопеи?

пункт 41 Правил хранения

188.

Подвергается ли нерасфасованное лекарственное растительное сырье периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи?

пункт 41 Правил хранения

189.

Хранится ли нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее вещества, включенные в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации и список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" на разных полках в сейфах, металлических шкафах, деревянных шкафах или в разных сейфах, металлических шкафах, деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня?

пункт 42 Правил хранения

190.

Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды?

пункт 43 Правил хранения

191.

Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении лекарственных средств, требующих защиты от повреждающего воздействия света?

пункт 43 Правил хранения

192.

Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги?

пункт 43 Правил хранения

193.

Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания?

пункт 43 Правил хранения

194.

Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении лекарственных средств с выраженными гигроскопическими свойствами?

пункт 43 Правил хранения

195.

Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении фармацевтических субстанций - кристаллогидратов?

пункт 43 Правил хранения

196.

Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении фармацевтических субстанций, требующих защиты от воздействия газов?

пункт 43 Правил хранения

197.

Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении огнеопасных фармацевтических субстанций (фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися свойствами фармацевтических субстанций, обладающих легкогорючими свойствами)?

пункт 43 Правил хранения

198.

Осуществляется ли хранение медицинских пиявок в помещении, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей?

пункт 44 Правил хранения

199.

Осуществляется ли хранение медицинских пиявок в помещении, для которого установлен постоянный температурный режим?

пункт 44 Правил хранения

200.

Осуществляется ли хранение термолабильных лекарственных средств в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных холодильными шкафами, холодильниками, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства?

пункт 45 Правил хранения

4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:

__________________________________________________________________________.

5. Дата заполнения проверочного листа:

__________________________________________________________________________.

6. Объект государственного контроля (надзора), в отношении которого

проводится контрольное (надзорное) мероприятие:

__________________________________________________________________________.

7. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального

предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и (или)

основной государственный регистрационный номер индивидуального

предпринимателя, адрес регистрации гражданина или индивидуального

предпринимателя, наименование юридического лица, его идентификационный

номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный

номер, адрес юридического лица в пределах места нахождения юридического

лица, являющихся контролируемыми лицами:

__________________________________________________________________________.

8. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с

заполнением проверочного листа:

__________________________________________________________________________.

9. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении

контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного уполномоченным

должностным лицом контрольного (надзорного) органа: _______________________

__________________________________________________________________________.

10. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:

__________________________________________________________________________.

11. Должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного

(надзорного) органа, в должностные обязанности которого в соответствии с

положением о виде контроля, должностным регламентом или должностной

инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том числе

проведение контрольных (надзорных) мероприятий, проводящего контрольное

(надзорное) мероприятие и заполняющего проверочный лист:

__________________________________________________________________________.

12. Подписи должностных лиц контрольного (надзорного) органа,

участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:

__________________________________________________________________________.

(должности, фамилии и инициалы)

13. Подпись руководителя группы должностных лиц контрольного

(надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного)

мероприятия:

__________________________________________________________________________.

(должность, фамилия и инициалы)