|
X. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств |
||||||||||||
|
Очищается ли транспортная тара с лекарственными средствами перед размещением лекарственных средств на хранение? |
пункт 77 Правил надлежащей дистрибьюторской практики |
|||||||||||
|
Соблюдается ли запрет на размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей? |
пункт 12 Правил хранения |
|||||||||||
|
Размещаются ли лекарственные средства в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, с учетом одного из следующих параметров: физико-химических свойств, фармакологических групп, способа введения лекарственных препаратов, агрегатного состояния фармацевтических субстанций? |
пункт 13 Правил хранения |
|||||||||||
|
Размещаются ли лекарственные средства с использованием компьютеризированных систем (в том числе по алфавитному принципу, по кодам)? |
пункт 14 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдается ли запрет на недопущение лица, не имеющего права доступа, определенного СОПами, в помещения и (или) зоны для хранения лекарственных средств? |
пункт 15 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 34 Правил надлежащей дистрибьюторской практики; |
||||||||||||
|
Хранятся ли в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи? |
пункт 17 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранятся ли лекарственные средства, для которых производителем на упаковке лекарственного средства специальные условия хранения не указаны, при комнатной температуре (режим от +15 °C до +25 °C)? |
пункт 17 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранятся ли лекарственные средства, для которых производителем на упаковке лекарственного средства специальные условия хранения не указаны, при относительной влажности не более 65%? |
пункт 17 Правил хранения |
|||||||||||
|
Размещаются ли лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, на витринах в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке, или инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем)? |
пункт 21 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 27 Правил надлежащей аптечной практики |
||||||||||||
|
Размещается ли информация о цене на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта на лекарственный препарат, на полке или на витринном образце в виде ценника с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя лекарственного препарата? |
пункт 28 Правил надлежащей аптечной практики |
|||||||||||
|
Хранятся ли лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат и не подлежащие предметно-количественному учету на витринах, в стеклянных и открытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, при условии отсутствия доступа к ним покупателей? |
пункт 21 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранятся ли лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат и не подлежащие предметно-количественному учету, в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке, или инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем)? |
пункт 21 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранятся ли лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с разделом I Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2023 г. N 459н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2023 г., регистрационный N 75422), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2025 г. N 653н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 ноября 2025 г., регистрационный N 84337) (действует до 1 сентября 2030 г.) (далее - Перечень), в изолированных помещениях при соблюдении требований, установленных Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (действует до 1 сентября 2028 г.), а также специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. N 1103н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66140) (действует до 1 марта 2028 г.)? |
пункт 26 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики |
||||||||||||
|
Хранятся ли лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с разделами II - IV Перечня, на разных полках сейфа, металлического шкафа или в разных сейфах, металлических шкафах, деревянных шкафах, или в отдельном помещении (в зависимости от объема запасов), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня? |
пункт 27 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики |
||||||||||||
|
Хранятся ли пахучие фармацевтические субстанции отдельно от других лекарственных средств в закрытой герметично таре, непроницаемой для запаха? |
пункт 29 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранятся ли красящие фармацевтические субстанции в плотно укупоренной таре, или в герметично закрывающемся контейнере в отдельном шкафу, или на стеллажах? |
пункт 30 Правил хранения |
|||||||||||
|
Выделены ли в организациях оптовой торговли лекарственными средствами отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа для хранения взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ? |
подпункты "а", "б" пункта 31 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики |
||||||||||||
|
В организациях оптовой торговли лекарственными средствами обеспечено ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки? |
подпункт "а" пункта 31 Правил хранения |
|||||||||||
|
Имеют ли полы складских помещений и разгрузочных площадок твердое, ровное покрытие? |
подпункт "б" пункта 31 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдается ли запрет на применение в складских помещениях и разгрузочных площадках досок и железных листов для выравнивания полов? |
подпункт "б" пункта 31 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранятся ли емкости объемом 10 кг и более крупные емкости только в один ряд по высоте? |
подпункт "в" пункта 31 Правил хранения |
|||||||||||
|
Составляет ли расстояние от стеллажей до нагревательных приборов не менее 1 м? |
подпункт "г" пункта 31 Правил хранения |
|||||||||||
|
Составляет ли степень заполнения тары при хранении легковоспламеняющихся и горючих жидкостей не более 90%? |
подпункт "д" пункта 31 Правил хранения |
|||||||||||
|
Составляет ли степень заполнения тары при хранении спиртов не более 75%? |
подпункт "д" пункта 31 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранятся ли газовые баллоны в вертикальном положении? |
подпункт "е" пункта 31 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранятся ли кислородные подушки в подвешенном виде рядом с газовыми баллонами? |
подпункт "е" пункта 31 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранятся ли легковоспламеняющиеся лекарственные средства в плотно укупоренной, стеклянной или металлической таре? |
подпункт "ж" пункта 31 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранятся ли бутыли, баллоны, крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами в упаковке, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях при напольном хранении в один ряд по высоте? |
пункт 32 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики |
||||||||||||
|
Хранят ли субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие изготовление лекарственных препаратов, фармацевтические субстанции, обладающие легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств в несгораемых шкафах? |
пункт 32 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранится ли лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Этанол" (далее - МНН "Этанол") в количестве свыше 100 кг в отдельном помещении (здании)? |
пункт 33 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики |
||||||||||||
|
Оборудовано ли отдельное помещение (здание) для хранения лекарственного препарата с МНН "Этанол" в количестве свыше 100 кг несгораемыми поддонами? |
пункт 33 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранится ли лекарственный препарат с МНН "Этанол" в количестве свыше 100 кг в один ряд в упаковках (емкостях), поступивших от производителя лекарственных средств? |
пункт 33 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдается ли запрет на переливание лекарственного препарата с МНН "Этанол" в другие емкости? |
пункт 33 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдается ли запрет на хранение не более 100 кг в нерасфасованном виде количества огнеопасных фармацевтических субстанций в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения? |
пункт 34 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдается ли запрет на совместное хранение легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций с неорганическими кислотами, сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами, щелочами, с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси? |
пункт 35 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики |
||||||||||||
|
Хранятся (хранится) ли взрывоопасные фармацевтические субстанции (фармацевтическая субстанция с международным непатентованным наименованием "Эфир диэтиловый") в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов, с соблюдением мер предосторожности от огня? |
пункт 36 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики |
||||||||||||
|
Принимаются ли работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, меры по предотвращению пылеобразования при хранении взрывчатых фармацевтических субстанций (калия перманганат, нитроглицерин, серебра нитрат)? |
пункт 37 Правил хранения |
|||||||||||
|
Плотно ли закрываются емкости со взрывчатыми фармацевтическими субстанциями (штангласы, жестяные барабаны, склянки) во избежание попадания паров и пыли этих фармацевтических субстанций в воздух? |
пункт 37 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранится ли фармацевтическая субстанция калия перманганата в металлическом шкафу на отдельной полке (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ? |
пункт 38 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранится ли нерасфасованный раствор нитроглицерина в небольших укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня? |
пункт 39 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики |
||||||||||||
|
Соблюдается ли запрет на хранение взрывоопасных фармацевтических субстанций с кислотами и щелочами? |
пункт 40 Правил хранения; |
|||||||||||
|
пункт 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики |
||||||||||||
|
Хранится ли нерасфасованное лекарственное растительное сырье в соответствии с требованиями государственной фармакопеи? |
пункт 41 Правил хранения |
|||||||||||
|
Подвергается ли нерасфасованное лекарственное растительное сырье периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи? |
пункт 41 Правил хранения |
|||||||||||
|
Хранится ли нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее вещества, включенные в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации и список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" на разных полках в сейфах, металлических шкафах, деревянных шкафах или в разных сейфах, металлических шкафах, деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня? |
пункт 42 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды? |
пункт 43 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении лекарственных средств, требующих защиты от повреждающего воздействия света? |
пункт 43 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги? |
пункт 43 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания? |
пункт 43 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении лекарственных средств с выраженными гигроскопическими свойствами? |
пункт 43 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении фармацевтических субстанций - кристаллогидратов? |
пункт 43 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении фармацевтических субстанций, требующих защиты от воздействия газов? |
пункт 43 Правил хранения |
|||||||||||
|
Соблюдаются ли требования государственной фармакопеи при хранении огнеопасных фармацевтических субстанций (фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися свойствами фармацевтических субстанций, обладающих легкогорючими свойствами)? |
пункт 43 Правил хранения |
|||||||||||
|
Осуществляется ли хранение медицинских пиявок в помещении, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей? |
пункт 44 Правил хранения |
|||||||||||
|
Осуществляется ли хранение медицинских пиявок в помещении, для которого установлен постоянный температурный режим? |
пункт 44 Правил хранения |
|||||||||||
|
Осуществляется ли хранение термолабильных лекарственных средств в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных холодильными шкафами, холодильниками, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства? |
пункт 45 Правил хранения |
|||||||||||
4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:
__________________________________________________________________________.
5. Дата заполнения проверочного листа:
__________________________________________________________________________.
6. Объект государственного контроля (надзора), в отношении которого
проводится контрольное (надзорное) мероприятие:
__________________________________________________________________________.
7. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального
предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и (или)
основной государственный регистрационный номер индивидуального
предпринимателя, адрес регистрации гражданина или индивидуального
предпринимателя, наименование юридического лица, его идентификационный
номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный
номер, адрес юридического лица в пределах места нахождения юридического
лица, являющихся контролируемыми лицами:
__________________________________________________________________________.
8. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с
заполнением проверочного листа:
__________________________________________________________________________.
9. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении
контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного уполномоченным
должностным лицом контрольного (надзорного) органа: _______________________
__________________________________________________________________________.
10. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:
__________________________________________________________________________.
11. Должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного
(надзорного) органа, в должностные обязанности которого в соответствии с
положением о виде контроля, должностным регламентом или должностной
инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том числе
проведение контрольных (надзорных) мероприятий, проводящего контрольное
(надзорное) мероприятие и заполняющего проверочный лист:
__________________________________________________________________________.
12. Подписи должностных лиц контрольного (надзорного) органа,
участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:
__________________________________________________________________________.
(должности, фамилии и инициалы)
13. Подпись руководителя группы должностных лиц контрольного
(надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного)
мероприятия:
__________________________________________________________________________.
(должность, фамилия и инициалы)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2026
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2026 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875