V. Оборудование для хранения лекарственных средств

88.

Имеется ли в наличии СОП, регламентирующая контроль за условиями производственной среды помещения?

пункт 38 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

89.

Хранятся ли технические паспорта (инструкции, руководства) к оборудованию, используемому субъектом розничной торговли, в течение всего времени эксплуатации оборудования (в случае если наличие таких технических паспортов (инструкций, руководств) предусмотрено производителем оборудования)?

пункт 26 Правил надлежащей аптечной практики

90.

Оборудование, оказывающее влияние на хранение и реализацию лекарственных средств, проектируется, размещается и обслуживается согласно инструкциям по его использованию (эксплуатации)?

пункт 40 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

91.

Имеет ли субъект обращения лекарственных средств для обеспечения процесса хранения системы кондиционирования?

92.

Имеет ли субъект обращения лекарственных средств для обеспечения процесса хранения холодильные камеры и (или) холодильники?

93.

Имеет ли субъект обращения лекарственных средств для обеспечения процесса хранения охранную и пожарную сигнализации?

94.

Имеет ли субъект обращения лекарственных средств для обеспечения процесса хранения систему контроля доступа?

95.

Имеет ли субъект обращения лекарственных средств для обеспечения процесса хранения средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат-контроля температуры и относительной влажности воздуха для различных климатических зон?

96.

Прошли ли калибровку и периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат-контроля температуры и относительной влажности воздуха?

97.

Имеет ли субъект обращения лекарственных средств для обеспечения процесса хранения стеллажи, шкафы, поддоны, подтоварники?

98.

Имеет ли субъект обращения лекарственных средств для обеспечения процесса хранения погрузочно-разгрузочные средства?

99.

Оборудованы ли торговое помещение и (или) зона у субъекта розничной торговли витринами, стеллажами (гондолами)?

пункт 27 Правил надлежащей аптечной практики

100.

Утвержден ли план технического обслуживания наиболее значимого для выполнения хранения и реализации оборудования?

пункт 40 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

101.

Создан ли резервный фонд пригодных оборудования и средств измерений для использования во время ремонта, обслуживания или поверки?

пункт 43 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

102.

Обеспечены ли на время ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования и средств измерений требуемые условия хранения лекарственных препаратов?

пункт 43 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

103.

Документируются и архивируются ли документы, связанные с ремонтом, техническим обслуживанием, поверкой и (или) калибровкой оборудования и средств измерения?

пункт 44 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

104.

Имеет ли субъект обращения лекарственных средств для обеспечения процесса хранения автоматизированную систему хранения, учета лекарственных средств?

подпункт "з" пункта 11 Правил хранения

105.

Соблюдается ли запрет на размещение лекарственных средств на полу без поддона?