III. Персонал

37.

Имеется ли у субъекта обращения лекарственных средств необходимый персонал?

пункты 16, 22 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

38.

Утверждена ли руководителем организационная структура дистрибьютора в виде схемы?

пункт 23 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

39.

Закреплены ли в должностных инструкциях обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица?

40.

Проводятся ли подготовки (инструктажи) персонала в соответствии с планом-графиком?

41.

Обучение персонала проходит на основании письменно оформленных процедур и программы обучения?

42.

Прошел ли персонал, работающий с продукцией, в отношении которой установлены более жесткие условия обращения, специальную подготовку?

пункт 26 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

43.

Хранятся ли записи о проведении обучения и об эффективности обучения?

пункт 27 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

44.

Установлены ли ответственным лицом процедуры по гигиене труда и личной гигиене работников, применимые к осуществляемой деятельности?

пункт 28 Правил надлежащей дистрибьюторской практики

45.

Внедряются ли на период испытательского срока работников в соответствии с локальными актами субъекта розничной торговли мероприятия по адаптации?

пункты 10, 11, 14 Правил надлежащей аптечной практики