Назначаемая при рассеянном склерозе иммуносупрессивная терапия позволяет сохранять контроль над болезнью, но может повышать риски инфекционных заболеваний, в связи с чем вакцинация становится важной частью ведения пациентов с данной патологией. Доказано, что потенциальная польза вакцинации пациентов с рассеянным склерозом, как получающих, так и не получающих иммуносупрессивную терапию, существенно превышает возможные риски, не увеличивает риск обострения болезни, ухудшения состояния.
Пациентам с рассеянным склерозом рекомендовано проведение вакцинации в соответствии с НКПП с целью предотвращения/уменьшения вероятности тяжелого (осложненного) течения инфекций, с учетом периода заболевания и получаемой терапии.
Вакцинацию следует выполнять в периоде диагностики или на ранних стадиях болезни с целью предотвращения дальнейшей задержки с началом иммуносупрессивной терапии. Вакцинацию проводят вне периода обострения, после стабилизации состояния.
В дальнейшем в ходе наблюдения и лечения следует регулярно мониторировать вакцинальный статус пациента, в обязательном порядке - перед назначением иммуносупрессивной терапии.
При составлении плана вакцинации принимать во внимание особенности эпидемиологической обстановки и иные возможные риски вакциноуправляемых инфекций с целью предотвращения инфекционных заболеваний.
Пациентам с рассеянным склерозом, не получающим иммуносупрессивную терапию, могут применяться любые инактивированные и живые вакцины, в соответствии инструкцией.
Для пациентов с рассеянным склерозом, получающих иммуномодулирующую терапию (интерферонами бета-1a, пэгинтерфероном бета-1a, сампэгинтерферон бета-1a, интерфероном бета-1b, глатирамера ацетатом), а также планирующих начать любую иммуносупрессивную терапию (диметилфумаратом, кладрибином, натализумабом финголимодом, озанимодом, сипонимодом, терифлуномидом, алемтузумаб или окрелизумабом, офатумумабом, дивозилимабом) вакцинация корректируется следующим образом:
- инактивированные вакцины можно вводить в любое время, но желательно не менее чем за 2 недели до начала лечения, чтобы обеспечить полный иммунный ответ;
- живые аттенуированные вакцины следует вводить как минимум за 4 недели до начала лечения (для окрелизумаба и алемтузумаба. - за 6 недель до начала лечения);
- пациентам с рассеянным склерозом, которые получают иммуносупрессивную терапию окрелизумабом, офатумумабом, дивозилимабом каждые 6 месяцев, желательно использовать инактивированные вакцины, в случае если позволяет клиническая ситуация позволяет, в среднем, через 3 месяца после последнего введения препарата и за 4 - 6 недель перед следующей инфузией для оптимизации иммунного ответа.
У ряда пациентов с рассеянным склерозом на иммуносупрессивной терапии сохраняется риск недостаточного иммунного ответа после проведения стандартной схемы вакцинации, в связи с чем возможно рассмотреть проведение выборочного контроля напряженности иммунитета не ранее, чем через 1 месяц после завершенной вакцинации, например, определение антител к поверхностному антигену (anti-HBs) вируса гепатита B в крови, определение антител класса G (IgG) к вирусу кори в крови. В случае недостаточного поствакцинального ответа принимается решение о введении бустерной дозы вакцины.
В ситуации высокого риска заражения корью или ветряной оспой необходимо введение нормального иммуноглобулина человека с целью экстренной иммунопрофилактики.
Пациентам с рассеянным склерозом, получающим пульс-терапию кортикостероидами системного действия, введение живых аттенуированных вакцин следует отложить на 1 месяц. Введение инактивированных вакцин также следует отложить на 1 месяц, но, при необходимости, их можно вводить в любое время.
После прекращения иммуносупрессивной терапии:
- вакцины (инактивированные) можно вводить в любое время, но предпочтительно после восстановления достаточного иммунного ответа
- вакцины (живые аттенуированные) следует вводить только после интервала безопасности, обеспечивающего восстановление иммунитета (таблица 30).
Рекомендуемые интервалы для введения вакцин (живых
аттенуированных) после окончания иммуносупрессивной терапии
|
Интерферон бета-1a, пэгинтерферон бета-1a, сампэгинтерферон бета-1a, интерферон бета-1b, глатирамера ацетат |
|
|
3,5 месяца - 2 года (ускоренное выведение: подождать 1,5 месяца после первого результата концентрации препарата в плазме ниже 0,02 мг/л) |
|
|
до достижения нормального уровня лимфоцитов (примерно 12 месяцев) |
|
|
до достижения нормального уровня лимфоцитов (30 - 90 недель после последней дозы) |
|
|
ГКС для системного применения <*> |
|
|
Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения <**> |
--------------------------------
<*> - >= 20 мг/сут или >= 2 мг/кг/сут (при массе тела < 10 кг) преднизолона или эквивалентной дозы другого ГКС в течение 2 недель подряд; <**> - риск недостаточного поствакцинального ответа при иммунизации против кори до 1 года.
Пациентам с рассеянным склерозом рекомендовано проведение вакцинации против ПИ, следуя рекомендациям по вакцинации иммунокомпрометированных пациентов.
При подготовке к сезону гриппа рекомендовано проведение ежегодной вакцинации против гриппа с применением инактивированных вакцин.
Младенцу, родившемуся от матери с рассеянным склерозом, получавшей во время беременности и незадолго до беременности лечение окрелизумабом, офатумумабом, дивозилимабом, при возможности, следует провести исследование CD19+ лимфоцитов для определения возможности иммунизации живыми вакцинами.
Рекомендована вакцинация ближайшего окружения пациентов с рассеянным склерозом, получающих иммуносупрессивную терапию (людей, находящихся в тесном домашнем контакте, медицинский персонал) вакцинами против гриппа, а также против кори, краснухи, паротита и ветряной оспы в случае отсутствия у их иммунного ответа к перечисленным инфекциям, с целью предотвращения заражения иммунокомпрометированных пациентов.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2026
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2026 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875