Приложение N 1. Оформление области аккредитации при осуществлении деятельности по нескольким адресам

Приложение N 1

к Методическим рекомендациям

по описанию области аккредитации

медицинской лаборатории

ОФОРМЛЕНИЕ

ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО НЕСКОЛЬКИМ АДРЕСАМ

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ГОСТ Р ИСО 15189-2024)

ООО "Медицинская лаборатория"

наименование медицинской лаборатории

RA.RU. XXXXXX

Номер в реестре аккредитованных лиц

1. Пермский край, г. Пермь, ул. Пермская, д. 246, 3 этаж, помещение 2;
2. Московская область, г. Дубна, ул. Жолио-Кюри, д. 20. строение 75;
3. Московская область, г. Кашира, ул. Зверева, д. 12 (архив лаборатории)
адреса места осуществления деятельности медицинской лаборатории

На соответствие требованиям

ГОСТ Р ИСО 15189-2024 "Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности"
наименование и реквизиты межгосударственного или национального стандарта, устанавливающего общие требования

1. Пермский край, г. Пермь, ул. Пермская, д. 246, 3 этаж, помещение 2
N п/п	Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе правила отбора проб	Наименование объекта	Код ОКПД 2	Код ТН ВЭД ЕАЭС	Определяемая характеристика (показатель)	Диапазон определения
1	2	3	4	5	6	7
1	Инструкция IMMULITE 2000 набор реагентов для определения ферритина/Ferritin; Химические испытания, физико-химические испытания; хемилюминесцентный метод	Сыворотка крови	-	-	Ферритин	от 0 до 1500 (нг/мл)

Московская область, г. Дубна, ул. Жолио-Кюри, д. 20, строение 75
адрес места осуществления деятельности

2	Инструкция по применению набора Глюкоза-Гексокиназа_3 (GLUH_3); Химические испытания, физико-химические испытания; колориметрически	Сыворотка крови	-	-	Глюкоза	от 0,2 до 28,9 (мкмоль/л)

12. Заполнение столбца N 7 области аккредитации: "Диапазон определения" Приложение N 2. Нумерация документов в области аккредитации