Взятие образцов

5.1. Отбор материала осуществляется в установленном порядке <7>.

--------------------------------

<7> Приложение N 2 приказа Минздравсоцразвития России от 22.03.2006 N 185 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания" (далее - приложение N 2 приказа Минздравсоцразвития России от 22.03.2006 N 185).

5.1.1. Для получения сухого пятна крови участок карты пропитывают капиллярной кровью, взятой из пятки новорожденного или пальца пациента старшего возраста. Образовавшееся пятно должно быть в диаметре не менее 2 см. Для увеличения достоверности исследования получают 2 - 3 пятна крови. Образец высушивают на воздухе в горизонтальном положении на чистой обезжиренной поверхности не менее 2 ч без применения дополнительной тепловой обработки и попадания прямых солнечных лучей. Прикасаться к пятну сухой капли крови во избежание контаминации и получения неверных результатов недопустимо <8>. После высыхания карты герметично упаковываются в индивидуальный чистый конверт и в специальной упаковке (например, герметичные металлизированные конверты, пакеты-слайдеры с замком zip lock) с соблюдением температурного режима (от плюс 2 до плюс 8 °C) доставляются для проведения исследований в проводящую обследование лабораторию (центр) - рекомендуется доставка в течение 72 ч <9>.

--------------------------------

<8> Пункт 8 приложения N 2 приказа Минздравсоцразвития России от 22.03.2006 N 185.

<9> Пункт 10 приложения N 2 приказа Минздравсоцразвития России от 22.03.2006 N 185.

5.1.2. У лиц старше 18 лет отбор цельной крови может осуществляться из локтевой вены одноразовой иглой в вакуумные одноразовые пробирки, содержащие антикоагулянт этилендиаминтетрауксусная дикалиевая или трикалиевая соль (6% ЭДТА), или одноразовым шприцем в пластиковые пробирки с цитратом натрия (раствор цитрата натрия в соотношении 1:9). Пробирку с закрытой крышкой аккуратно переворачивают несколько раз вверх дном, чтобы кровь в пробирке тщательно перемешалась с антикоагулянтом. Нельзя встряхивать пробирку, так как это может вызвать пенообразование и гемолиз. В случае образования сгустка крови, выделение ДНК станет невозможным. Гепарин в качестве коагулянта использовать нельзя. Манипуляции по забору образцов выполняются в соответствии с документами по стандартизации. <10>

--------------------------------

<10> ГОСТ Р 53079.4-2008 "Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа", введенный приказом Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 554-ст (далее - ГОСТ Р 53079.4-2008).

5.2. Образцы (карты Гатри или пробирки с кровью) маркируются, упаковываются и плотно закрываются. Сопроводительная документация, оформленная на каждую пробу, прикладывается отдельно от исследуемого материала в соответствии с документами по стандартизации <11>.

--------------------------------

<11> ГОСТ Р 55992.2-2014 "Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа "сухого пятна" крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа "сухого пятна" крови новорожденного", введенный приказом Росстандарта от 02.04.2014 N 289-ст (далее - ГОСТ Р 55992.2-2008).