5. О Критериях аккредитации и национальных/межгосударственных стандартах, идентичных международным стандартам

5. О Критериях аккредитации и национальных/межгосударственных стандартах, идентичных международным стандартам.

Статьей 13 Федерального закона N 412-ФЗ установлено, что аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности (часть 1), которые устанавливаются на основании международных стандартов федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, по согласованию с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти (часть 5), и могут включать в себя ссылки на национальные стандарты Российской Федерации и документы международных организаций в области аккредитации, обязательные для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации (часть 6).

В связи с этим, Критерии аккредитации включают обязательные к исполнению заявителями и аккредитованными лицами национальные и межгосударственные стандарты (т.е. принятые на уровне ЕАЭС), идентичные основным международным стандартам, которые регулируют отдельные типы аккредитованных лиц, например:

международный стандарт

национальный/межгосударственный стандарт

ISO/IEC 17065:2012

"Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes and services"

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

Национальный стандарт Российской Федерации.

"Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг"

ISO/IEC 17021-1:2015

"Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 1: Requirements", IDT

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017.

Национальный стандарт Российской Федерации.

"Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования"

ISO/IEC 17025:2017

"General requirements for the competence of testing and calibration laboratories", IDT

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Межгосударственный стандарт.

"Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"

ISO/IEC 17020:2012

"Conformity assessment - Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection"

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012.

Национальный стандарт Российской Федерации.

"Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции"

В соответствии с пунктом 21 Критериев аккредитации, лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

На основании пункта 23 Критериев аккредитации, лаборатории должны выполнять требования:

Политика ИЛАК

ILAC Policy

Пункт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, на обеспечение соответствия которому направлен документ ILAC

Р 50.1.108-2016

"Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений"

ILAC P10:01/2013

"ILAC Policy on the traceability of measurement results", NEQ

6.5 Метрологическая прослеживаемость

6.5.1 Лаборатория должна установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость результатов своих измерений, связывая их с соответствующей основой для сравнения посредством документированной непрерывной цепи калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в неопределенность измерений.

Р 50.1.109-2016

"Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках"

ILAC-P 14:01/2013

"ILAC Policy for Uncertainty in Calibration", NEQ

Р 1323565.1.038-2021

"Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации"

ILAC-P9:06/2014

"ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities", IDT

7.7 Обеспечение достоверности результатов

7.7.2 Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо.

Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться.

Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:

a) участие в проверках квалификации.

Примечание - В ISO/IEC 17043 приведена дополнительная информация о проверках квалификации и о провайдерах проверки квалификации.

Провайдеры проверки квалификации, которые выполняют требования ISO/IEC 17043, считаются компетентными;

b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.