Руководства по аккредитации

Полномочия Росаккредитации установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 N 845 "О Федеральной службе по аккредитации", согласно которому Служба является:

федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по формированию единой национальной системы аккредитации и осуществлению федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц;

уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции национального органа Российской Федерации по аккредитации.

Федеральная служба по аккредитации находится в ведении Министерства экономического развития Российской Федерации, которое согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 05.06.2008 N 437 "О Министерстве экономического развития Российской Федерации" является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации.

В связи с этим по вопросу взаимосвязи положений Федерального закона N 412-ФЗ и Федерального закона от 31.07.2020 N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 247-ФЗ) следует обращаться в Министерство экономического развития Российской Федерации.

По мнению Управления, не содержится противоречий между Федеральным законом N 412-ФЗ и Федеральным законом N 247-ФЗ в части руководств по аккредитации, в связи со следующим.

Статьей 14 Федерального закона 247-ФЗ устанавливается, что руководства по соблюдению обязательных требований утверждаются руководителем федерального органа исполнительной власти, осуществляющего полномочия по государственному контролю (надзору) (часть 6) и применяются контролируемыми лицами на добровольной основе (часть 7).

Таким образом, Управление полагает, что в статье 14 установлены общие подходы Федерального закона N 247-ФЗ.

Одновременно частью 7 статьи 2 Федерального закона N 247-ФЗ установлено, что обязательные требования, предусматривающие установление в отношении граждан и организаций разрешительных режимов (в формах лицензирования, аккредитации, сертификации, включения в реестр, аттестации, прохождения экспертизы, получения согласований, заключений и иных разрешений), устанавливаются федеральными законами, а в случаях, определенных федеральными законами, - нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

При этом частью 6 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ установлено, что национальный орган по аккредитации принимает руководства по аккредитации, обязательные для соблюдения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации.

Часть 6 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ также не содержит противоречий части 5 статьи 14 Федерального закона N 247-ФЗ, устанавливающей, что в руководство по соблюдению обязательных требований включаются пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований, примеры соблюдения обязательных требований, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований. Указанное руководство не может содержать новые обязательные требования.

В руководствах по аккредитации, обязательных к исполнению, устанавливается алгоритм действий для участников государственной услуги в области аккредитации, без указания конкретных материальных параметров - например, количества оборудования и его производителя, а документы ILAC интегрированы не как новые обязательные требования, а как форма пояснений относительно способов соблюдения обязательных требований, в том числе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, что наглядно видно из приведенной в настоящем письме сравнительной таблицы.

Следует учитывать, что требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - это переведенные на русский язык требования международного стандарта ISO/IEC 17025:2017, которые хотя и имеют обязательный статус, но представляют собой в первую очередь не юридические требования, а практические, и имеют огромную техническую специфику (например, в сравнительной таблице приведены политики ILAC, регулирующие один из сложнейших вопросов, прямо влияющий на достоверность итогового результата проведения исследований (испытаний (измерений) - соответствие оборудования и средств измерений, применяемых лабораториями в деятельности, метрологическим требованиям).

Стоит отметить, что с учетом технической специфики работы лабораторий формулировка части 5 статьи 14 Федерального закона N 247-ФЗ "пояснения" в данном случае может быть реализована только через такие же специфические документы научно-технического характера.