3.2 Лечение пациентов без цирроза печени и с компенсированным циррозом печени

- Рекомендовано пациентов с ХВГС разделять на несколько групп, учитывая наличие опыта предшествующей терапии и ЦП, что влияет на эффективность ПВТ, а ее состав и длительность различается в зависимости от наличия этих факторов:

-- Пациенты без опыта ПВТ и без ЦП;

-- Пациенты без опыта ПВТ с компенсированным ЦП;

-- Пациенты, не ответившие на предшествующую ПВТ (ПегИФН** + РБВ** СОФ** или СОФ** + РБВ**) без ЦП;

-- Пациенты, не ответившие на предшествующую ПВТ (ПегИФН** + РБВ** СОФ** или СОФ** + РБВ**) с компенсированным ЦП. [1, 69]:

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1)

- Лечение пациентов с ХВГС без ЦП, без опыта ПВТ и без трансплантации печени в анамнезе рекомендуется проводить по одной из альтернативных схем согласно таблице 2 Приложения А3

- - Велпатасвир+Софосбувир** [76, 79]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2)

- - Глекапревир+Пибрентасвир** [85]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2)

- - Даклатасвир** + Софосбувир** [105, 107, 208, 218 - 220]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- - Гразопревир+Элбасвир** или Гразопревир+Элбасвир** + #Рибавирин** (ГРА+ЭЛБ** 100/50 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ** 1000 мг/сут, если масса тела < 75 кг и 1200 мг/сут, если масса тела 75 кг. Курс лечения 16 нед) или Гразопревир+Элбасвир** + Софосбувир** при генотипе 3 [93, 207, 221 - 224, 237 - 240, 244]

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2)

- - Даклатасвир** + Нарлапревир** + #Ритонавир** (ДАК** 60 мг 1 р/д + НРВ** 200 мг 1 р/д (2 таб. одновременно, по 100 мг каждая) + #р** 100 мг 1 р/д. Курс лечения 12 нед) [109]

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

- - Ледипасвир+Софосбувир [90, 225]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- - Нарлапревир** + Софосбувир** + #Ритонавир** (НОВ** 200 мг 1 р/д (2 таб. одновременно, по 100 мг каждая) + #р** 100 мг 1 р/д + СОФ** 400 мг 1 таб. 1 р/д. Курс лечения 12 нед; у пациентов со слабовыраженным фиброзом (F0-2) и ВН менее 1 000 000 МЕ/мл можно рассмотреть длительность 8 недель по решению врачебной комиссии) [110,209]

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

- Лечение пациентов с ХВГС с компенсированным ЦП без опыта ПВТ рекомендуется проводить по одной из альтернативных схем согласно таблице 3 Приложения А3

- - Велпатасвир+Софосбувир** или Велпатасвир+Софосбувир** + #Рибавирин** (ВЕЛ+СОФ** (100/400 мг) 1 таб. 1 р/д + #РБВ** 400 - 1000 мг/сут при массе < 75 кг, 1200 мг/сут при 75 кг; у Child-Pugh B/C старт 600 мг/сут. Курс лечения 12 нед.) [76, 79, 237, 245, 254, 260]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- - Глекапревир+Пибрентасвир** [83 - 85, 229]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 4)

- - Даклатасвир** + Софосбувир** при генотипе 1, 2 и 4 [106, 107, 218]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- - Даклатасвир** + Софосбувир** + #Рибавирин** (ДАК** 60 мг 1 таб. 1 р/д + СОФ** 400 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ** РБВ 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 24 нед) [237, 246, 247, 254, 263 - 266]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- - Гразопревир+Элбасвир** или Гразопревир+Элбасвир** + #Рибавирин** (ГРА+ЭЛБ** 100/50 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 16 нед.) [93, 207, 223, 226, 237, 254, 255]

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2)

- - Гразопревир+Элбасвир** + Софосбувир** + #Рибавирин** при генотипе 3 (ГРА+ЭЛБ** 100/50 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг + СОФ** 400 мг 1 таб. 1 р/д. Курс лечения 12 нед). [93, 207, 223, 226, 237, 254, 256, 257]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2)

- - Ледипасвир+Софосбувир или Ледипасвир+Софосбувир + #Рибавирин** (ЛЕД+СОФ 90/400 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения при генотипе 1 и 4 - 12 нед, при генотипе 3 - 24 нед). [89 - 92, 213 - 217, 248, 254, 260, 261]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- Лечение пациентов с ХВГС, не ответивших на предшествующую терапию ПегИФН** + #РБВ** СОФ** или СОФ** + #РБВ**, без ЦП рекомендуется проводить по одной из альтернативных схем согласно таблице 4 Приложения А3

- - Велпатасвир+Софосбувир** [76, 79]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- - Глекапревир+Пибрентасвир** [83 - 85]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- - Даклатасвир** + Софосбувир** или Даклатасвир** + Софосбувир** + #Рибавирин** (ДАК** 60 мг 1 таб. 1 р/д + СОФ** 400 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 12 недель) [106, 107, 210, 211, 218, 237, 249, 250, 254, 263 - 266]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- - Гразопревир+Элбасвир** или Гразопревир+Элбасвир + #Рибавирин** (ГРА+ЭЛБ ** 100/50 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 16 нед.) [93, 207, 223, 226, 237, 254, 255]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2)

- - Ледипасвир+Софосбувир или Ледипасвир+Софосбувир + #Рибавирин** (ЛЕД+СОФ 90/400 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 24 нед). [89 - 92, 213 - 217, 251, 252, 254, 261, 262]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- Лечение пациентов с ХВГС, не ответивших на предшествующую терапию ПегИФН** + #РБВ** СОФ** или СОФ** + #РБВ**, с компенсированным ЦП рекомендуется проводить по одной из альтернативных схем согласно таблице 5 Приложения А3

- - Велпатасвир + Софосбувир** [76, 79]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2)

- - Глекапревир+Пибрентасвир** [84, 85]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- - Даклатасвир** + Софосбувир** [106, 107, 218, 227]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- - Даклатасвир** + Софосбувир** + #Рибавирин** (ДАК** 60 мг 1 таб. 1 р/д + СОФ** 400 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ** 1000 мг/сут при массе тела < 75 кг и 1200 мг/сут при массе тела 75 кг. Курс лечения 24 нед) [108, 210, 211, 218, 237, 253, 254]

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2)

- - Гразопревир+Элбасвир** [93, 207, 223, 226]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2)

- - Гразопревир+Элбасвир** + #Рибавирин** (ГРА+ЭЛБ** 100/50 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения 16 нед). [93, 207, 223, 226, 237, 244, 254, 258, 259]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2)

- - Ледипасвир+Софосбувир или Ледипасвир+Софосбувир + #Рибавирин** ЛЕД+СОФ 90/400 мг 1 таб. 1 р/д + #РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг. Курс лечения при генотипе 1 и 4 - 12 нед, при генотипе 3 - 24 нед.) [90 - 92, 213 - 217, 251, 252, 254, 261, 262]

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

Все вышеперечисленные препараты для лечения пациентов с ХВГС (всех ГТ ВГС) с ЦП (в т.ч. декомпенсированным) или без него, с опытом предшествующей ПВТ или без него суммированы в таблице 6 Приложения А3

Лечение пациентов с декомпенсированным ЦП описано разделе 3.11 и 3.12.

Принципы перелечивания после неуспешного курса ПППД (ингибирующими NS3/4A и/или ингибирующими NS5A) рассматриваются в разделе 3.4.