I. Анализ текущего состояния осуществления государственного контроля, характеристика проблем, на решение которых направлена Программа

Подконтрольными субъектами при осуществлении государственного контроля являются:

медицинские организации;

медицинские работники;

государственные внебюджетные фонды;

индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

Общее количество медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность - 101469 организаций.

Главными приоритетами для Росздравнадзора в 2026 году остаются:

- контроль соблюдения прав граждан Российской Федерации в целях оказания качественной, доступной и безопасной медицинской помощи и достижение результатов реализации положений Указа Президента Российской Федерации от 07.05.2024 N 309 "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года" в сфере охраны здоровья;

- усиление роли профилактических мероприятий в контрольной (надзорной) деятельности.

Нормативно-правовое регулирование федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с Федеральными законами: от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", от 31.07.2020 N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности", а также иными федеральными законами (более 30) в сфере охраны здоровья, Указами Президента Российской Федерации (более 25), постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации (более 100), отраслевыми нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (более 250).

Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется посредством проверок:

а) соблюдения медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе:

прав граждан в сфере охраны здоровья;

порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей;

ограничений, налагаемых на медицинских работников, руководителей медицинских организаций при осуществлении ими профессиональной деятельности, в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона "О государственной социальной помощи";

требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья;

соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

требований, связанных с назначением биологически активных добавок;

б) соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Основными нарушениями являлись:

1) нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья:

несоблюдение медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в неотложной и экстренной форме;

несоблюдение медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов;

отсутствие в медицинской организации условий (оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья;

отсутствие в медицинской документации пациента письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам;

отсутствие в медицинской документации пациента информированного добровольного согласия на различные виды медицинских вмешательств или отказ от медицинского вмешательства, в том числе живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки), реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека;

несоблюдение в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности;

отсутствие на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информации о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

отсутствие на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информации о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год;

2) порядков оказания медицинской помощи, в том числе:

стандартов оснащения медицинской организации;

правил организации деятельности медицинской организации;

этапов (маршрутизации) оказания медицинской помощи;

соответствия рекомендуемым штатным нормативам;

3) критериев оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний);

4) порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе:

экспертизы временной нетрудоспособности;

освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);

освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств);

психиатрического освидетельствования;

проведения диспансеризации;

проведения профилактических медицинских осмотров;

проведения предварительных и периодических медицинских осмотров;

проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров;

медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу;

5) требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Мониторинги в сфере федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности:

1) готовности к проведению летней (детской) оздоровительной кампании, соблюдения прав несовершеннолетних на доступный и безопасный отдых;

2) количества выданных медицинских заключений по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования);

3) готовности медицинских организаций к сезонному подъему заболеваемости населения острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и COVID-19;

4) вакцинации против гриппа и против пневмококковой инфекции и случаям оказания медицинской помощи пациентам с заболеваниями COVID-19, гриппом, ОРВИ и внебольничными пневмониями;

5) доступности и качества медицинской помощи военнослужащим Вооруженных Сил Российской Федерации в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения;

6) организации медицинской помощи военнослужащим, находящимся в отпуске, в том числе по ранению и болезни и диспансеризации ветеранов СВО;

7) состояния акушерско-гинекологической службы субъектов Российской Федерации.

Внеплановые выездные проверки и обязательные профилактические визиты, в том числе по поручениям Правительства Российской Федерации:

1) 19 медицинских организаций в 7 субъектах Российской Федерации, связанные с высокими показателями смертности в регионе;

2) 108 медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность по работе (услуге) по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации (далее - медицинское освидетельствование иностранных граждан);

3) 105 проверок авиапредприятий и медицинских организаций, имеющих на балансе медицинские изделия (оборудование), необходимое для укомплектования воздушных судов в соответствии с Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

4) 891 проверка по 22 индикаторам риска нарушения обязательных требований, эффективность которых составила 98,7%;

5) 32 обязательных профилактических визита в отношении протезно-ортопедических организаций.

По итогам проверок и обязательных профилактических визитов выданы предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований, составлены протоколы об административных правонарушениях. Материалы проверок направлялись в Аппарат Правительства Российской Федерации, Министерство здравоохранения Российской Федерации, органы МВД России, органы прокуратуры и органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.