Состояние в части осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

За 9 месяцев 2025 года территориальными управлениями Россельхознадзора по результатам контрольно-надзорной деятельности в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведено контрольных (надзорных) мероприятий 1559, из них:

- без взаимодействия - 1449;

- с взаимодействием с контролируемым лицом - 110, из них:

- плановых - 0;

- внеплановых - 110 (из которых 94 мероприятия по программе проверок качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения).

По результатам контрольно-надзорных мероприятий:

- выявлено 415 нарушений;

- составлено 16 протоколов об административном правонарушении;

- выдано 6 предписаний;

- 13 дел переданы в суд;

- взыскано штрафов на сумму 46 тыс. рублей.

В рамках программы профилактики рисков нарушения обязательных требований, утвержденной на 2025 год, проведено 66313 профилактических мероприятий, из них:

- объявление предостережений - 1 464;

- проведено информирований - 55 060;

- проведено консультирований - 7 587;

- нанесено профилактических визитов - 2 202.

За истекший период 2025 года проверено 1409 проб лекарственных средств, из них 881 проба 222 наименований отобраны в пунктах пропуска через границу Российской Федерации.

В рамках осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения за 2025 год проведена экспертиза качества 528 проб лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в 29 случаях выявлено несоответствие установленным требованиям качества, что составило 5,5% от количества исследований.

Ключевым показателем надзора в сфере обращения лекарственных средств, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1049, является снижение количества некачественных лекарственных средств к общему объему выпущенных в гражданский оборот серий лекарственных препаратов 0,14% и менее. В 2025 году доля лекарственных средств, не соответствующих требованиям качества, составила 5,5% от происследованных проб и 0,001% от общего объема.

Приостановлена реализация 55 серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

2 наименования лекарственных препаратов переведены на посерийный контроль качества.