Таблица П5. Критерии селекции пациентов с распространенным ПКР, получающих наибольшую клиническую пользу от режимов противоопухолевого лечения

Таблица П5. Критерии селекции пациентов с распространенным ПКР, получающих наибольшую клиническую пользу от режимов противоопухолевого лечения <*>

Режим

Популяция пациентов, получающая наибольшую клиническую пользу

Популяция пациентов, у которых режим является альтернативным

Балл по шкале ESMO-MCBS

Авелумаб** + акситиниб**

Отсутствие предшествующей терапии

Группа плохого прогноза

Возраст Рисунок 58 65 лет

Соматический статус ECOG 0-1 <а>

Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии, высоких рисков кровотечения, декомпенсированной сердечной недостаточности и терминальной хронической болезни почек

-

3

Пембролизумаб** + акситиниб**

Отсутствие предшествующей терапии

Группы промежуточного и плохого прогноза

Наличие метастазов, вызывающих симптомы <б>

Соматический статус ECOG 0-1 <а>

Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии, высоких рисков кровотечения, декомпенсированной сердечной недостаточности и терминальной хронической болезни почек

Саркоматоидная дифференцировка ПКР

4

Пембролизумаб** + ленватиниб**

Отсутствие предшествующей терапии

Группа плохого прогноза

Наличие метастазов, вызывающих симптомы <б>

Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии, высоких рисков кровотечения, декомпенсированной сердечной недостаточности и терминальной хронической болезни почек

Саркоматоидная дифференцировка ПКР

4

Ниволумаб** + кабозантиниб**

Отсутствие предшествующей терапии

Группы промежуточного и плохого прогноза

Наличие метастазов, вызывающих симптомы <б>

Саркоматоидная дифференцировка ПКР

Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии, высоких рисков кровотечения, декомпенсированной сердечной недостаточности и терминальной хронической болезни почек

-

4

Ниволумаб** + ипилимумаб**

Отсутствие предшествующей терапии

Группа плохого прогноза

Возраст Рисунок 59 75 лет

Саркоматоидная дифференцировка ПКР

Соматический статус ECOG 0-1 <а>

У пациентов с интракраниальными метастазами при возможности их локального контроля

-

4

Сунитиниб**

Отсутствие предшествующей терапии

Группа хорошего прогноза

Отсутствие метастазов, вызывающих симптомы <б>

Противопоказания или отказ от терапии ингибиторами контрольных точек противоопухолевого иммунного ответа

3

Пазопаниб**

Отсутствие предшествующей терапии

Группа хорошего прогноза

Отсутствие метастазов, вызывающих симптомы <б>

Противопоказания или отказ от терапии ингибиторами контрольных точек противоопухолевого иммунного ответа

3

Кабозантиниб**

Предшествующая антиангиогенная терапия

Группы хорошего и промежуточного прогноза

Соматический статус ECOG 0-1*

Метастазы более одной локализации

Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии, высоких рисков кровотечения, декомпенсированной сердечной недостаточности и терминальной хронической болезни почек

Отсутствие предшествующей терапии

Группы промежуточного и плохого прогноза

Противопоказания или отказ от терапии ингибиторами контрольных точек противоопухолевого иммунного ответа

Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии, высоких рисков кровотечения, декомпенсированной сердечной недостаточности и терминальной хронической болезни почек

3

Ниволумаб**

Предшествующая антиангиогенная терапия

Группы плохого и промежуточного прогноза

Возраст Рисунок 60 75 лет

Соматический статус ECOG 0-1 <а>

-

4

Ленватиниб** + эверолимус**

Предшествующая антиангиогенная терапия

Соматический статус ECOG 0-1 <а>

Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии, высоких рисков кровотечения, декомпенсированной сердечной недостаточности и терминальной хронической болезни почек

-

4

Акситиниб**

Предшествующая антиангиогенная терапия

Противопоказания или отказ от терапии ингибиторами контрольных точек противоопухолевого иммунного ответа, кабозантинибом, ленватинибом с эверолимусом

Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии, высоких рисков кровотечения, декомпенсированной сердечной недостаточности и терминальной хронической болезни почек

-

3

--------------------------------

<*> клиническая польза оценена путем анализа клинической эффективности и целесообразности проведения лекарственного лечения злокачественных новообразований с применением шкалы ESMO-MCBS [259].

<а> - снижение соматического статуса не вызвано симптомами метастазов.

<б> - клинически значимые симптомы, требующие проведения противоопухолевой терапии, направленной на достижение объективного ответа, потенциально способного снизить интенсивность симптомов опухолевого процесса.