Приложение А3

СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ,
ВКЛЮЧАЯ СООТВЕТСТВИЕ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ
И ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ, СПОСОБОВ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов:

Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология".

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология".

Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований".

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".

Порядок получения клинического материала для микроскопического исследования влагалищного отделяемого [49], [54], [83].

Взятие материала для исследования проводит врач-акушер-гинеколог. После введения во влагалище зеркала отделяемое берут стерильным дакроновым тампоном из заднего и боковых сводов или с патологически измененных участков слизистой. Для микроскопического исследования пробу влагалищного отделяемого переносят на предметное стекло, стараясь, чтобы материал распределился равномерно, сохраняя естественное взаиморасположение всех компонентов микробиоценоза. Препарат высушивают на воздухе и в тот же день в закрытой маркированной емкости, отправляют в лабораторию в тот же день. В случае более длительного хранения препарат можно зафиксировать в пламени горелки или 96% спиртом. Фиксированные препараты можно хранить при комнатной температуре в течение нескольких дней. Для молекулярно-биологического (ПЦР) исследования образец биоматериала переносят в пробирку с транспортной средой, рекомендуемой производителем наборов реагентов. При отсутствии транспортной среды возможно использование физиологического раствора.

Порядок получения клинического материала: 1. Для микроскопического исследования, 2. Для культурального исследования (посев), 3. Для ПЦР

Образец биологического материала из цервикального канала шейки матки берут в зеркалах. Для взятия материала используют тампон для забора пробы, урогенитальный зонд. Наружное отверстие цервикального канала необходимо тщательно освободить от вагинальных выделений с помощью ватного или марлевого тампона, чтобы предотвратить возможную контаминацию. Тампон или зонд вводят в цервикальный канал на глубину 1 - 2 см и несколько раз вращают. Биологический материал с тампона переносят на предметное стекло, прокатывая его по стеклу.

Для культурального или ПЦР исследования клинический материал, взятый тампоном, помещают в специальную транспортную среду.

Возможно взятие биологического материала из влагалища самой женщиной с использованием теста для самозабора материала (устройство для самостоятельного взятия пробы для лабораторной диагностики в гинекологии) по схеме производителя без использования транспортной среды с последующим проведением ПЦР-исследования.

Интерпретация результатов микроскопии

При микроскопическом исследовании влагалищного отделяемого оценивают [49] [54] [83]:

- состояние вагинального эпителия: преобладание клеток поверхностного, промежуточного или парабазального/базального слоев, наличие "ключевых" клеток - поверхностных эпителиальных клеток, густо покрытых адгезированными на них мелкими грамвариабельными палочками/кокками, скрывающими границы клетки, или "ложно-ключевых" клеток - повышенная адгезия на эпителиальных клетках грамположительных палочек, морфотипа лактобацилл.

- лейкоцитарную реакцию: ее наличие, степень выраженности, проявление фагоцитоза, его завершенность;

- состав микрофлоры: количественная и качественная оценка ее по морфологическим и тинкториальным свойствам. Наличие бластоспор и/или псевдомицелия дрожжеподобных грибов.

Критерии микроскопической диагностики различных состояний вагинального биотопа (при увеличении микроскопа x1000)

Состояние микроценоза влагалища

Вагинальный эпителий

Лейкоцитарная реакция, соотношение лейкоцитов к клеткам плоского эпителия

(Л : Э)

Общее количество микроорганизмов

Доминирующий морфотип

Нормоценоз

Клетки поверхностных слоев, промежуточного слоя (соотношение может меняться в зависимости от фазы менструального цикла, во время беременности много промежуточных клеток; число их увеличивается при выраженном воспалительном процессе), иногда (при повышенном уровне эстрогенов) встречаются "ложно-ключевые" клетки.

Отсутствует или слабо выражена - от единичных до 10 лейкоцитов в поле зрения;

Л : Э = 1 : 1

Умеренное или большое

Лактобациллы;

другие морфотипы либо отсутствуют, либо их количество исчисляется единичными микробными клетками в редких полях зрения

Бактериальный вагиноз

Клетки поверхностных и промежуточных слоев, часто встречаются "ключевые" клетки

Как правило, отсутствует (если она выражена - следует думать о смешанной инфекции);

Л : Э < 1 : 1

Массивное, реже - большое

Строгих анаэробов и гарднереллы;

морфотипы лактобацилл отсутствуют или определяются как единичные не во всех полях зрения

Кандидозный вульвовагинит

Преимущественно поверхностные клетки, но может быть много промежуточных и даже парабазальных клеток (пропорционально тяжести клинического течения заболевания)

От умеренной (10 - 15 лейкоцитов в поле зрения светового микроскопа) до резко выраженной (30 - 50 и более лейкоцитов в поле зрения);

Л : Э > 1 : 1, чаще 10 : 1

Умеренное или большое;

Лактобацилл, присутствуют дрожжевые клетки, фрагменты псевдомицелия с бластоспорами.

Кандидозный вульвовагинит + БВ

Клетки преимущественно поверхностных и промежуточных слоев, присутствуют "ключевые" клетки

Умеренная или выраженная

Массивное Реже - большое

Морфотипы строгих анаэробов и гарднереллы, присутствуют дрожжевые клетки и/или фрагменты псевдомицелия гриба;

лактобациллы отсутствуют или выявляются единичные морфотипы в поле зрения

Бессимптомное носительство дрожжевых грибов

Клетки поверхностных и промежуточных слоев

Не выражена, единичные лейкоциты в поле зрения

Умеренное или большое

Морфотипы лактобацилл, грибы чаще всего не выявляются или в редких полях зрения встречаются единичные дрожжевые клетки

Аэробный вагинит

Поверхностные и промежуточные клетки, при выраженном воспалительном процессе встречаются парабазальные клетки

Выражена (в разной степени) лейкоцитарная реакция (> 10 лейкоцитов в поле зрения);

Л : Э > 1 : 1, чаще 10 : 1

Умеренное

Лактобациллы отсутствуют, или их количество снижено;

преобладают морфотипы условно-патогенных микроорганизмов - колиформные палочки или грам (+) кокки

Промежуточный вариант

Поверхностные клетки, могут встречаться единичные "ключевые" клетки или отмечается склонность к их формированию

Не >10 в поле зрения;

Умеренное или большое

Доминируют морфотипы строгих анаэробов и гарднереллы в сочетании с умеренно сниженным титром лактобацилл

Цитолитический вагиноз

Большинство клеток эпителий подвергнуто цитолизу, в мазке преобладают элементы деструкции клеток (детрит, обнаженные ядра поверхностных и промежуточных клеток)

Отсутствуют или их количество не превышает 10 в поле зрения

Большом количестве

Морфотипы типичных лактобацилл

Вагинальная эпителиальная атрофия

В зависимости от степени атрофии слизистой оболочки влагалища эпителий представлен различным соотношением числа промежуточных и парабазальных клеток. По мере нарастания атрофии увеличивается число парабазальных и базальных клеток

Чаще не превышает 10 в поле зрения

Отсутствует

Могут встречаться в редких полях зрения единичные лактоморфотипы или морфотипы условно-патогенных микроорганизмов