I. Общие положения

1. Фармакопея Евразийского экономического союза, утвержденная Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. N 100, (далее - Фармакопея Союза) представляет собой свод региональных требований и положений, устанавливающий предельный допустимый уровень качества лекарственных средств на фармацевтическом рынке Евразийского экономического союза (далее - Союз).

2. В основу формирования Стратегии заложены следующие базовые принципы:

соответствие требованиям и целям государственной политики и взаимной заинтересованности государств - членов Союза в обеспечении гарантий безопасности, эффективности и качества лекарственных средств для жизни и здоровья населения;

ориентация на долгосрочную перспективу планирования разработки фармакопейных стандартов, гармонизированных с основными фармакопеями (Европейская Фармакопея, Британская Фармакопея и Фармакопея Соединенных Штатов) в зависимости от уровня их приоритетности, а также по мере необходимости с Фармакопеей Китайской Народной Республики, Индийской, Африканской и другими фармакопеями;

повышение уровня конкурентоспособности лекарственных средств, производимых в государствах - членах Союза;

создание условий для импортозамещения, а также для обеспечения экспортного потенциала лекарственных средств, производимых на территориях государств - членов Союза.

3. Настоящая Стратегия разработана в развитие:

статьи 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г.;

статьи 5 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.;

Концепции гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. N 119 (далее - Концепция гармонизации фармакопей);

Положения о Фармакопейном комитете Евразийского экономического союза, утвержденного Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. N 121.