Клиническое исследование лекарства

Сообщение о необходимости изменить протокол клинического исследования лекарства можно передать только через личный кабинет в ЕГИС в сфере здравоохранения.

Решения о внесении изменений в протокол и об отказе в их внесении Минздрав оформляет в электронной форме (с усиленной квалифицированной ЭП) и отправляет в личный кабинет заявителя.

Документ: Приказ Минздрава России от 17.02.2025 N 75н