Приложение Г2

КРИТЕРИИ
ТЯЖЕСТИ ГЕПАТОТОКСИЧНОСТИ НАЦИОНАЛЬНОГО ИНСТИТУТА РАКА США
(CTCAE), ВЕРСИЯ 5 (ОТ НОЯБРЯ 2017 Г.)

Название на русском языке: Критерии тяжести гепатотоксичности Национального института рака США (CTCAE), версия 5 (от ноября 2017 г.)

Оригинальное название (если есть): Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0, published Nov 2017.

Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): https://dctd.cancer.gov/research/ctep-trials/for-sites/adverse-events/ctcae-v5-5x7.pdf

Тип (подчеркнуть):

- шкала оценки

- индекс

- вопросник

- другое (уточнить):

Назначение: используется для оценки степени тяжести гепатотоксичности при противоопухолевой терапии.

Содержание (шаблон): критерии тяжести основаны на кратности отклонений от ВГН или средних базовых значений показателей состояния печени в сыворотке крови (АЛТ, АСТ, ГГТ и ЩФ), а также клинических и инструментальных данных.

Параметр

Степень гепатотоксичности (G)

1

2

3

4

Щелочная фосфатаза (ЩФ)

< 2,5 ВГН, если исходные значения были в норме, 2,0 - 2,5 x исходного значения, если были выше нормы

> 2,5 - 5,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 2,5 - 5,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 5,0 - 20,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 5,0 - 20,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 20,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 20,0 x исходного значения, если были выше нормы

Общии билирубин

< 1,5 ВГН, если исходные значения были в норме, > 1,0 - 1,5 x исходного базового значения, если были выше нормы

> 1,5 - 3,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 1,5 - 3,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 3,0 - 10,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 3,0 - 10,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 10,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 10,0 x исходного значения, если были выше нормы

Гамма-глутамил-трансфераза (ГГТ)

< 2,5 ВГН, если исходные значения были в норме, 1,5 - 3,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 2,5 - 5 ВГН, если исходные значения были в норме, > 2,5 - 5,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 5 - 20 ВГН, если исходные значения были в норме, > 5,0 - 20,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 20 ВГН, если исходные значения были в норме, > 20,0 x исходного значения, если были выше нормы

Аспартатаминотрасфераза (АСТ)

< 3,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 1,5 - 3,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 3,0 - 5,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 3,0 - 5,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 5,0 - 20,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 5,0 - 20,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 20,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 20,0 x исходного значения, если были выше нормы

Аланинаминотрансфераза (АЛТ)

< 3,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 1,5 - 3,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 3,0 - 5,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 3,0 - 5,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 5,0 - 20,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 5,0 - 20,0 x исходного значения, если были выше нормы

> 20,0 ВГН, если исходные значения были в норме, > 20,0 x исходного значения, если были выше нормы

Пече ночная недостаточность

Нет

Нет

Астериксис (хлопающий тремор), умеренная энцефалопатия, ограничение самообслуживание

Тяже лая печеночная энцефалопатия, кома

Портальныи кровоток

Норма

Снижена скорость портального кровотока

Ретроградныи кровоток, варикозное расширение вен пищевода (ВРВП)/асцит

Состояние, требующее экстренного оперативного вмешательства

Ключ (интерпретация):

Степень гепатотоксичности присваивается по наихудшему показателю.