8.1. Варианты

8.1.1

Общие положения.

Лаборатория должна установить, документировать, внедрить и поддерживать систему менеджмента, которая способна обеспечивать и демонстрировать постоянное выполнение требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и обеспечивать качество выполненных лабораторией работ. В дополнение к соответствию требованиям разделов 4 - 7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна внедрить систему менеджмента в соответствии с вариантом A или вариантом B ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 <33>.

8.1.2

Вариант A.

Как минимум система менеджмента лаборатории должна предусматривать следующее:

- документацию системы менеджмента (см. пункт 8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);

- управление документами системы менеджмента (см. пункт 8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);

- управление записями (см. пункт 8.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);

- действия, связанные с рисками и возможностями (см. пункт 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);

- улучшения (см. пункт 8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);

- корректирующие действия (см. пункт 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);

- внутренние аудиты (см. пункт 8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);

- анализ со стороны руководства (см. пункт 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).

8.1.3

Вариант B.

Лаборатория, которая установила и поддерживает систему менеджмента в соответствии с требованиями ISO 9001 и способна подтверждать и демонстрировать постоянное выполнение требований разделов 4 - 7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, также демонстрирует как минимум готовность выполнять требования, содержащиеся в пункте 8.2 - 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.