7. Использование Росаккредитацией результатов участия в ПК, и (или) МСИ, отличных от ПК, и МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга)

7.1. Росаккредитация может использовать в целях оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц, не ограничиваясь, результаты ПК, МСИ, отличных от ПК, проводимых с целью демонстрации достоверности результатов, осуществленных посредством участия в <8>:

--------------------------------

<8> Результаты проверок квалификации, реализуемых путем проведения межлабораторных сличительных испытаний, не могут быть признаны для возможности их использования в целях оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц при наличии признаков недостоверности таких результатов, в том числе, при наличии признаков, что программа проверки квалификации не была проведена или была проведена с нарушениями требований ISO/IEC 17043:2010.

7.1.1. Программах ПК, аккредитованных в НСА, на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 (ISO/IEC 17043:2023) провайдеров ПК.

Сведения об аккредитованных провайдерах ПК содержатся в реестре аккредитованных лиц.

7.1.2. Программах проверки квалификации зарубежного провайдера, аккредитованного на соответствие требованиям ISO/IEC 17043:2010 (ISO/IEC 17043:2023), в том числе, провайдера ПК, аккредитованного органами по аккредитации, являющимися подписантами или кандидатами на подписание Договоренностей о взаимном признании ILAC (MRA).

В том числе, могут быть использованы сведения о зарубежных провайдерах, представленные на информационно-технологических ресурсах (цифровых платформах) EPTIS и (или) APAC.

7.1.3. МСИ, организованных не для целей определения (подтверждения) компетентности лаборатории (пункты "h", "i", "j" Введения ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 (ISO/IEC 17043:2023);

7.1.4. МСИ, проводимых согласно соответствующим требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 (ISO/IEC 17043:2023) с целью определения компетентности аккредитованных лабораторий путем сравнения с результатами других лабораторий.

7.2. Представление аккредитованным лицом или лицом, претендующим на аккредитацию, удовлетворительных результатов участия в программах ПК организованных провайдерами ПК, и (или) МСИ, отличных от ПК, рассматривается Росаккредитацией как доказательство компетентности при принятии Росаккредитацией решения по результатам проведения процедуры аккредитации.

7.3. В случае отсутствия провайдеров ПК в определенной области деятельности, аккредитованных в НСА (или отсутствия у аккредитованного провайдера конкретной программы ПК), а также в случае отсутствия или объективной невозможности привлечения зарубежного аккредитованного провайдера, признаются результаты участия лаборатории в МСИ, отличных от ПК, а также результаты МСИ (альтернативных методов проведения мониторинга) в случае подтверждения их обоснованности и способности обеспечивать достоверность результатов.

7.4. Росаккредитация принимает во внимание (использует) результаты участия лабораторий, аккредитованных в НСА, в программах ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, а также результаты МСИ (альтернативных методов проведения мониторинга), при проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, иных процедур, федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц.

Росаккредитация принимает во внимание результаты участия лиц, претендующих на получение аккредитации в НСА в качестве лаборатории, в программах ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, а также результаты МСИ (альтернативных методов проведения мониторинга), при проведении процедуры аккредитации.

Росаккредитация принимает во внимание, что участие лаборатории в определенной программе ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, а также МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга) с удовлетворительными результатами может предоставлять доказательство компетентности для конкретной задачи, но может не отражать стабильную компетентность.

Аналогичным образом участие в определенной программе ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, а также МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга) с неудовлетворительными результатами может отражать случайное отклонение от стандартного уровня компетентности.

7.5. Росаккредитация при анализе результатов ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методов проведения мониторинга) осуществляет оценку доказательств компетентности провайдера ПК или организаций, являющейся организатором МСИ, с учетом пунктов 5.3, 5.4, 6.3 и 7.1 настоящей политики, а также обоснованности проведения МСИ (альтернативных методов проведения мониторинга) и способности указанных МСИ обеспечить достоверность результатов.

7.6. Росаккредитация при использовании результатов ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методов проведения мониторинга) учитывает, что указанные мероприятия выполняются в рамках плана мониторинга достоверности результатов деятельности лаборатории и не заменяют других процедур по обеспечению достоверности результатов испытаний, а дополняют их.

Результаты участия лабораторий в программах ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга) используются Росаккредитацией:

- при принятии решений об аккредитации и о подтверждении компетентности аккредитованных лиц;

- при формировании программы выездной оценки аккредитованного лица и определении/изменении объема проведения контрольных испытаний;

- при рассмотрении жалоб на результаты деятельности аккредитованного лица (в случае их поступления в Росаккредитацию).

При аккредитации и подтверждении компетентности аккредитованного лица, проведении контрольных мероприятий проверяются документы, предоставленные лабораторией об участии в программах ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга) и оценивается соответствие выбранных программ заявленной или действующей области аккредитации, обоснование формирования плана участия в ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга), проверяется выполнение плана участия в ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга) по срокам и охвату области аккредитации, результаты участия в ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга).

7.7. Росаккредитация до принятия решения об аккредитации в национальной системе аккредитации осуществляет оценку плана, указанного в пункте 5.2 настоящей политики, с учетом заявленной области аккредитации заявителя в целях подтверждения репрезентативности и удовлетворительности деятельности по участию в ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга).

Несоответствие плана участия в ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга) области аккредитации заявителя или аккредитованного лица, а также не подтверждение репрезентативности и удовлетворительности деятельности по участию в ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга) с высокой вероятностью может быть расценено как отсутствие подтверждения достоверности результатов в течение цикла аккредитации, что в свою очередь может повлечь установление несоответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

7.8. При получении неудовлетворительных результатов участия в ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга) лаборатория должна провести мероприятия, установленные пунктом 5.10. настоящей политики.

Результативность корректирующих мероприятий должна быть подтверждена повторным участием лаборатории в соответствующем мероприятии мониторинга деятельности в возможно короткие сроки.

7.9. При оценке результатов участия лаборатории в ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга) Росаккредитация учитывает, в том числе, применяемые методы испытаний/калибровки, номенклатуру и свойства объектов испытаний/калибровки, частоту использования конкретных методик.

Росаккредитация может, в том числе, ориентироваться на критерии, установленные провайдером ПК, или использовать нормируемые, приписанные и оцененные лабораторией показатели точности.

При необходимости Росаккредитация обращается к провайдеру ПК (лицу, выступающему в качестве провайдера, в том числе к лаборатории) за разъяснениями по результатам участия лаборатории в программах ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга).

При выявлении неудовлетворительных результатов участия в программах ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга) или в случае если выбранный альтернативный метод не обеспечивает достоверность результатов, Росаккредитация в каждом конкретном случае оценивает выполнение лабораторией правил осуществления корректирующих мероприятий, установленных системой менеджмента качества. В случае возникновения сомнений в компетентности лаборатории во время выездной оценки может быть проведена дополнительная экспериментальная проверка качества испытаний (измерений, исследований) или калибровки.