Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 28 ноября 2025 г. N 1942

ПРАВИЛА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ
ОРГАНИЗАЦИИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕЙ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
ПО ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ МЕДИЦИНСКОГО
ОБРАЗОВАНИЯ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ, ТРЕБОВАНИЯМ
К КАДРОВОМУ И МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ ПРАКТИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКИ
ОБУЧАЮЩИХСЯ, ПРЕДУСМОТРЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ГОСУДАРСТВЕННЫМИ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМИ СТАНДАРТАМИ, ТИПОВЫМИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМИ
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМИ ПРОГРАММАМИ В ОБЛАСТИ ОХРАНЫ
ЗДОРОВЬЯ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО СООТВЕТСТВУЮЩИМ МЕДИЦИНСКИМ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок и условия предоставления заключения о соответствии организации, осуществляющей образовательную деятельность по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования, требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся, предусмотренным федеральными государственными образовательными стандартами, типовыми дополнительными профессиональными программами в области охраны здоровья и осуществления фармацевтической деятельности по соответствующим медицинским и фармацевтическим специальностям (далее соответственно - образовательная организация, заключение), приостановления и прекращения его действия, основания для отказа в предоставлении заключения, перечень документов и сведений, представляемых образовательной организацией.

2. Заключение предоставляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

3. Заключение предоставляется при соответствии образовательной организации установленным в федеральных государственных образовательных стандартах, разрабатываемых в установленном порядке, типовых дополнительных профессиональных программах в области охраны здоровья и осуществления фармацевтической деятельности, утверждаемых в соответствии с пунктом 12 части 7 статьи 76 Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации", требованиям:

а) к кадровому обеспечению образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся;

б) к материально-техническому обеспечению образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся.

4. Для получения заключения руководитель (уполномоченное должностное лицо) образовательной организации представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление о предоставлении заключения в форме электронного документа путем заполнения интерактивной формы заявления с использованием данных из федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" в личном кабинете федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее соответственно - единый портал, заявление о предоставлении заключения).

5. Образовательные организации, которые осуществляют практическую подготовку обучающихся в образовательных и научных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность (клиниках), предусмотренных пунктом 1 части 4 статьи 82 Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации", в заявлении о предоставлении заключения указывают:

а) сведения о реализуемых и (или) планируемых к реализации образовательных программах с указанием:

сведений об уровнях профессионального образования, профессиях, специальностях, направлениях подготовки с указанием количества обучающихся;

сведений об областях и видах профессиональной деятельности, по которым осуществляется реализация дополнительных профессиональных программ, в отношении которых утверждены типовые дополнительные профессиональные программы в области охраны здоровья и осуществления фармацевтической деятельности, с указанием количества обучающихся, а также специальностей, установленных номенклатурой специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) сведения об образовательных и научных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность (клиниках), на базе которых планируется осуществление практической подготовки обучающихся, с указанием:

структурного подразделения образовательной или научной организации;

идентификационного номера налогоплательщика;

основного государственного регистрационного номера;

сведений о наличии лицензии на медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность (дата выдачи и номер) с указанием перечней видов работ (услуг) при осуществлении медицинской и (или) фармацевтической деятельности, соответствующих планируемым к реализации образовательным программам;

в) сведения о кадровом обеспечении образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся отдельно по каждой специальности, по каждой дополнительной профессиональной программе с указанием следующих сведений о лицах, осуществляющих практическую подготовку обучающихся:

фамилия, имя, отчество (при наличии);

страховой номер индивидуального лицевого счета;

уникальный номер реестровой записи в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, содержащийся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;

г) сведения о материально-техническом обеспечении образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся по заявленным образовательным программам отдельно по каждой специальности, по каждой дополнительной профессиональной программе в части структурных подразделений образовательной или научной организации, осуществляющей медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность (клиники), числа фактически развернутых коек.

6. Образовательные организации, осуществляющие практическую подготовку обучающихся в медицинских организациях, в том числе в медицинских организациях, в которых располагаются структурные подразделения образовательных и научных организаций (клиническая база), в организациях, осуществляющих производство лекарственных средств, организациях, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, аптечных организациях, судебно-экспертных учреждениях и иных организациях, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 4 статьи 82 Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации", в заявлении о предоставлении заключения указывают:

а) сведения о реализуемых и (или) о планируемых к реализации образовательных программах с указанием:

сведений об уровнях профессионального образования, профессиях, специальностях, направлениях подготовки с указанием количества обучающихся;

сведений об областях и видах профессиональной деятельности, по которым осуществляется реализация дополнительных профессиональных программ, в отношении которых утверждены типовые дополнительные профессиональные программы в области охраны здоровья и осуществления фармацевтической деятельности, с указанием количества обучающихся, а также специальностей, установленных номенклатурой специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) сведения об организациях, на базе которых планируется осуществление практической подготовки обучающихся, с указанием:

наименования организации;

идентификационного номера налогоплательщика;

основного государственного регистрационного номера;

сведений о наличии лицензии на медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность и (или) деятельность по производству лекарственных средств (дата выдачи и номер) с указанием перечней видов работ (услуг) при осуществлении медицинской и (или) фармацевтической деятельности и (или) деятельности по производству лекарственных средств, соответствующих планируемым к реализации образовательным программам, - в случае, если наличие такой лицензии необходимо для осуществления деятельности, соответствующей планируемым к реализации программам;

в) сведения о кадровом обеспечении образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся отдельно по каждой специальности, по каждой дополнительной профессиональной программе с указанием следующих сведений о лицах, осуществляющих практическую подготовку обучающихся:

фамилия, имя, отчество (при наличии);

страховой номер индивидуального лицевого счета;

уникальный номер реестровой записи в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, содержащийся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;

г) сведения о материально-техническом обеспечении образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся по заявленным образовательным программам отдельно по каждой специальности, по каждой дополнительной профессиональной программе в части структурных подразделений (отделений) организации, числа фактически развернутых коек;

д) реквизиты договоров, предусмотренных частью 5 статьи 82 Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации", между образовательной или научной организацией и медицинской организацией, в том числе медицинской организацией, в которой располагается структурное подразделение образовательной и научной организации (клиническая база), и (или) организацией, осуществляющей производство лекарственных средств, и (или) организацией, осуществляющей производство и изготовление медицинских изделий, и (или) аптечной организацией, и (или) судебно-экспертным учреждением, и (или) иной организацией, осуществляющей деятельность в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, с приложением копий таких договоров.

7. Заявление о предоставлении заключения подписывается:

а) усиленной квалифицированной электронной подписью - в случае подачи заявления о предоставлении заключения в электронной форме руководителем образовательной организации;

б) усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке, - в случае подачи заявления о предоставлении заключения уполномоченным должностным лицом образовательной организации при представлении интересов образовательной организации на основании машиночитаемой доверенности.

8. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет проверку полноты и достоверности сведений (копий документов), содержащихся в заявлении о предоставления заключения и сведениях (копиях документов), проводит оценку их соответствия требованиям, указанным в пункте 3 настоящих Правил, и принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении заключения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления о предоставлении заключения.

9. Проверка полноты и достоверности содержащихся в заявлении о предоставлении заключения сведений (копий документов), оценка их соответствия требованиям, указанным в пункте 3 настоящих Правил, осуществляются в том числе путем сопоставления представленной информации с данными, содержащимися в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

10. Решение об отказе в предоставлении заключения принимается в случае:

а) несоответствия образовательной организации одному из требований, указанных в пункте 3 настоящих Правил;

б) возврата заявления о предоставлении заключения по инициативе заявителя;

в) наличия недостоверной информации;

г) неполноты представленных сведений (копий документов);

д) несоответствия электронной подписи заявителя требованиям Федерального закона "Об электронной подписи";

е) отсутствия информации, подтверждающей факт уплаты государственной пошлины.

11. В случае принятия решения об отказе в предоставлении заключения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения не позднее одного рабочего дня со дня принятия такого решения уведомляет заявителя об отказе в предоставлении заключения с указанием причины отказа.

12. Условием для предоставления заключения является установление соответствия образовательной организации требованиям, указанным в пункте 3 настоящих Правил.

13. В случае принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения решения о соответствии образовательной организации требованиям, предусмотренным пунктом 3 настоящих Правил, сведения о соответствии образовательной организации указанным требованиям не позднее одного рабочего дня со дня принятия указанного решения вносятся в реестр заключений о соответствии организаций, осуществляющих образовательную деятельность по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования, требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся (далее - реестр заключений о соответствии). Номер заключения формируется в автоматическом режиме с использованием подсистемы "Единый реестр учета лицензий (разрешений)" федеральной государственной информационной системы "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)". В день внесения сведений в реестр заключений о соответствии посредством единого портала образовательной организации направляется уведомление о предоставлении заключения.

14. При намерении образовательной организации осуществлять деятельность по реализации новых образовательных программ, не указанных в реестре заключений о соответствии, образовательная организация представляет с использованием единого портала в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление о внесении изменений в реестр заключений о соответствии, в котором указываются сведения (копии документов), предусмотренные пунктами 4, 5 и 6 настоящих Правил. Подписание заявления о внесении изменений в реестр заключений о соответствии осуществляется в соответствии с пунктом 7 настоящих Правил.

15. Представленное образовательной организацией заявление о внесении изменений в реестр заключений о соответствии рассматривается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения такого заявления.

Внесение изменений в реестр заключений о соответствии, уведомление образовательной организации о внесении таких изменений (или об отказе во внесении изменений) в реестр заключений о соответствии осуществляются в порядке, предусмотренном пунктами 11 и 13 настоящих Правил.

Основаниями отказа во внесении изменений в реестр заключений о соответствии являются основания, предусмотренные пунктом 10 настоящих Правил (за исключением отсутствия информации, подтверждающей факт уплаты государственной пошлины).

16. Информация о выданных заключениях размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

17. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает действие заключения в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения информации:

а) о приостановлении действия лицензии на осуществление образовательной деятельности лицензирующим органом в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "Об образовании в Российской Федерации";

б) о приостановлении действия лицензии на медицинскую деятельность, и (или) фармацевтическую деятельность, и (или) на производство лекарственных средств лицензирующим органом в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", по соответствующим образовательным программам.

18. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения прекращает действие заключения в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения информации:

а) о прекращении действия лицензии на осуществление образовательной деятельности лицензирующим органом в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "Об образовании в Российской Федерации";

б) о прекращении действия лицензии на медицинскую деятельность, и (или) фармацевтическую деятельность, и (или) на производство лекарственных средств лицензирующим органом в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", по соответствующим образовательным программам.

19. В случае принятия решения о приостановлении или прекращении действия заключения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет образовательную организацию о принятом решении с указанием причины приостановления или прекращения действия заключения не позднее одного рабочего дня со дня принятия такого решения.

20. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения возобновляет действие приостановленного заключения в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения информации:

а) о возобновлении действия лицензии на осуществление образовательной деятельности лицензирующим органом в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "Об образовании в Российской Федерации";

б) о возобновлении действия лицензии на медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность и (или) деятельность по производству лекарственных средств по соответствующим образовательным программам лицензирующим органом в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".