"МР 1.2.0378-25. 1.2. Гигиена, токсикология, санитария. Оценка и классификация опасности мутагенов. Методические рекомендации" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 21.05.2025)

Таблица П.4.2. Пример классификации опасности 4,4'-оксидианилина (CAS 101-80-4)

Таблица П.4.2

Пример классификации опасности 4,4'-оксидианилина

(CAS 101-80-4)

Параметры острой токсичности

Тип метода

Результаты тестирования

DL50 570 - 725 мг/кг, в/ж, крысы

DL50 685 мг/кг, в/ж, мыши

DL50 700 мг/кг, в/ж, кролики

DL50 650 мг/кг, в/ж, морские свинки

DL50 > 2500 мг/кг, н/к, кролики

DL50 365 мг/кг, в/б, крысы

DL50 300 мг/кг, в/б, мыши

DL50 650 мг/кг, в/б, кролики

in vitro

Опыт 1: 250; 500; 1000; 2500; 5000 мкг/чашка и опыт 2: 10; 25; 50; 100; 250 мкг/чашка,

S. typhimurium TA 1535, TA 1537, TA 98 и TA 100, в присутствии системы метаболической активации - значительное увеличение частоты мутаций у штаммов TA 1535, TA 98 и TA 100 (тест N 471) - положительный

50; 100; 160; 500; 1000; 1600; 2000; 3000 мкг/мл, в отсутствии системы метаболической активации и 160; 500; 1000; 1600; 2000; 3000; 4000; 5000 мкг/мл, в присутствии системы метаболической активации, клетки CHO - значительное увеличение частоты хромосомных аберраций в клетках CHO (тест N 473) - положительный

5; 16; 50 мкг/мл, в отсутствии системы метаболической активации и 160; 500; 1600; 2000; 3000; 4000; 5000 мкг/мл, в присутствии системы метаболической активации, клетки CHO - значительное увеличение частоты обмена сестринскими хроматидами в клетках CHO (тест N 479) - положительный

in vivo

37,5; 75; 150 мг/кг, в/б, 3 дня, мыши - статистически значимое увеличение частот микроядерных полихромных эритроцитов (тест N 474) - положительный

40; 180; 725 мг/кг, в/ж, однократно, крысы - не вызывал незапланированного синтеза ДНК в гепатоцитах крыс (тест N 486) - отрицательный

Наличие данных о канцерогенном действии

По материалам МАИР данные о канцерогенном действии для животных достаточные - группа 2Б. При длительном в/ж введении вещества крысам и мышам обнаружены доброкачественные и злокачественные гепатоцеллюлярные опухоли, а также доброкачественные и злокачественные фолликулярные опухоли щитовидной железы; при нанесении на кожу возникало большое количество злокачественных опухолей печени (гепатоцеллюлярные, холангиомы)

Класс опасности 1B

Примечание: отнесение к классу опасности 1B основано на результатах 3 положительных тестов in vitro на бактериях и соматических клетках в присутствии и отсутствии системы метаболической активации и 1 положительного теста in vivo, а также материалах МАИР о подтвержденном канцерогенном действии на животных

Таблица П.4.1. Пример классификации опасности 1,3,5-трис(оксиранилметил)-1,3,5-триазин-2,4,6(1H, 3H, 5H)-триона (CAS 2451-62-9) Таблица П.4.3. Пример классификации опасности окиси этилена (CAS 75-21-8)