I. Требования к сертификационным центрам и испытательным лабораториям

1. Сертификационные центры (далее - Центр), испытательные лаборатории (далее - Лаборатория), за исключением <1> Лабораторий, одобренных изготовителем <2> или разработчиком <3> авиационной техники, указанной в подпунктах 2, 2.1 и 3 пункта 1 статьи 8 Воздушного кодекса Российской Федерации, должны быть аккредитованы федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере гражданской авиации <4> (далее - уполномоченный орган), для проведения сертификационных испытаний и выполнения работ по сертификации (далее - работы) при принятии участия в проведении обязательной сертификации авиационной техники, указанной в подпунктах 2, 2.1 и 3 пункта 1 статьи 8 Воздушного кодекса Российской Федерации, и деятельности юридических лиц, осуществляющих ее разработку и (или) изготовление <5> (далее - объект сертификации), и включены в реестр аккредитованных сертификационных центров и испытательных лабораторий <6> (далее - реестр).

--------------------------------

<1> Пункт 1 статьи 8.2 Воздушного кодекса Российской Федерации.

<2> Подпункт "р" подпункта 5 пункта 21.139 Федеральных авиационных правил "Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей. Часть 21", утвержденных приказом Министерства транспорта Российской Федерации от 17 июня 2019 г. N 184 (зарегистрирован Минюстом России 6 сентября 2019 г., регистрационный N 55851), с изменениями, внесенными приказом Министерства транспорта Российской Федерации от 29 мая 2023 г. N 196 (зарегистрирован Минюстом России 2 июня 2023 г., регистрационный N 73718) (далее соответственно - ФАП N 184, приказ N 184). В соответствии с пунктом 3 приказа N 184 данный акт действует до 1 сентября 2029 г.

<3> Абзац третий подпункта 10 пункта 21.243 ФАП N 184.

<4> Пункт 3 статьи 8.2 Воздушного кодекса Российской Федерации.

<5> Подпункт 4 пункта 1 статьи 8 Воздушного кодекса Российской Федерации.

<6> Пункт 3 статьи 8.2 Воздушного кодекса Российской Федерации.

2. Центр должен:

1) обеспечить соответствие процессов, продукции и услуг, осуществляемых (поставляемых) исполнителями (поставщиками), настоящим Требованиям, а также требованиям федеральных авиационных правил, устанавливающих порядок обязательной сертификации объектов сертификации в соответствии со статьей 8 Воздушного кодекса Российской Федерации;

2) разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии систему менеджмента качества Центра, утвердить документацию системы менеджмента качества Центра, содержащую:

информацию о процессах управления Центром, о системе менеджмента качества Центра и записи, необходимые для выполнения настоящих Требований;

описание процедур хранения, использования, ведения, изменения системы менеджмента качества Центра, внесения в нее записей о деятельности Центра;

информацию о внутренних проверках Центра, включая их описание и график проведения;

описание процедур принятия корректирующих и предупреждающих мероприятий при выявлении несоответствия системы менеджмента качества Центра настоящим Требованиям в соответствии с пунктом 9 настоящих Требований;

3) иметь работников в количестве, достаточном для осуществления Центром деятельности в части области аккредитации, которые должны осуществлять деятельность в соответствии с документацией системы менеджмента качества Центра;

4) иметь на праве собственности или ином законном основании помещения и оборудование, необходимые для осуществления Лабораторией деятельности в части области аккредитации;

5) организовать доступ документации системы менеджмента качества Центра работникам Центра;

6) разработать и утвердить документацию, содержащую:

организационную структуру Центра, отражающую уровни управления, функциональные подразделения Центра, а также формы записей о результатах работ;

требования к работникам Центра и порядок их приема на работу;

требования к подготовке и квалификации работников Центра, включая требования к образованию, профессиональной подготовке, знаниям, навыкам и опыту работы работников Центра;

7) утвердить положение, содержащее процедуры проведения работ при принятии Центром участия в проведении обязательной сертификации объектов сертификации (далее - Положение Центра).

3. Центр должен определить и применять критерии оценки, мониторинга результатов деятельности Центра, результаты оценки внешних поставщиков Центром, а также хранить информацию об определении указанных критериев.

4. Центр должен разработать и утвердить документацию, содержащую описание процедур управления работами и выявления работ, которые:

1) не соответствуют требованиям, установленным документацией системы менеджмента качества Центра;

2) выполнены в соответствии с неактуальной документацией системы менеджмента качества Центра и (или) проведены вне пределов области аккредитации Центра.

5. Центр должен разработать и утвердить документацию, содержащую описание процедур, применяемых Центром в случаях проведения работ с нарушением требований, установленных Центром, или оформления результатов работ с нарушением требований, установленных Центром (далее - несоответствующие работы Центра), включающую:

1) порядок определения работников Центра, ответственных за управление несоответствующими работами Центра;

2) порядок действий работников Центра, в том числе порядок приостановления несоответствующих работ Центра и оформления их результатов работниками Центра, порядок повторного проведения работ в соответствии с требованиями, установленными Центром;

3) порядок проведения Центром оценки результатов несоответствующих работ Центра и уведомления Центром заказчика работ о результатах проведения указанной оценки.

6. Центр должен проводить внутреннюю проверку соответствия системы менеджмента качества Центра настоящим Требованиям и требованиям, установленным Центром, не реже одного раза в год.

7. В целях проведения внутренних проверок Центр должен:

1) разработать и внедрить систему планирования внутренних проверок, утвердить программу внутренних проверок, содержащую информацию о результатах деятельности Центра по выполнению работ и результатах внутренних проверок;

2) определить критерии внутренней проверки и область ее проведения.

8. В случае выявления Центром несоответствия системы менеджмента качества Центра настоящим Требованиям и (или) требованиям, установленным Центром, он должен:

1) устранить выявленное несоответствие и осуществить корректирующие и предупреждающие мероприятия с целью исключения его повторного возникновения;

2) внести изменения в документацию системы менеджмента качества Центра для предупреждения возникновения повторного несоответствия (при необходимости).

9. Центр должен хранить записи о выявленных в соответствии с пунктом 8 настоящих Требований несоответствиях, а также о действиях, которые совершил Центр для их устранения, в течение срока, установленного документацией системы менеджмента качества Центра.

10. Центр должен хранить записи о результатах выполненных работ в течение срока, установленного документацией системы менеджмента качества, либо срока, согласованного с заказчиком работ (при наличии согласованного срока).

11. Центр должен оформлять заключения по результатам выполнения работ и хранить их в течение сроков действия сертификатов объектов сертификации (при наличии) либо в течение сроков, установленных документацией системой менеджмента качества Центра.

12. Центр должен разработать и утвердить порядок взаимодействия Центра с заказчиками работ.

13. Лаборатория должна:

1) осуществлять деятельность в пределах области аккредитации в соответствии с настоящими Требованиями с применением требований разделов 4 - 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. N 385-ст и введенного в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2019 г.;

2) разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии систему менеджмента качества Лаборатории, утвердить документацию системы менеджмента качества Лаборатории, содержащую информацию о процессах управления Лабораторией, системе менеджмента качества Лаборатории и записи, необходимые для выполнения настоящих Требований;

3) иметь работников в количестве, достаточном для осуществления Лабораторией деятельности в части области аккредитации, которые должны осуществлять деятельность в соответствии с документацией системы менеджмента качества Лаборатории;

4) иметь на праве собственности или ином законном основании помещения и оборудование, необходимые для осуществления Лабораторией деятельности в части области аккредитации, в том числе испытательное оборудование, вспомогательное оборудование, средства измерений, стандартные образцы (далее - оборудование);

5) организовать работникам Лаборатории доступ к используемому оборудованию для осуществления ими деятельности в области аккредитации;

6) разработать и утвердить документацию, содержащую:

требования к работникам Лаборатории и порядок их приема на работу;

требования к подготовке и квалификации работников Лаборатории, включая требования к образованию, профессиональной подготовке, знаниям, навыкам и опыту работы работников Лаборатории;

7) утвердить положение, содержащее процедуры проведения работ при принятии Лабораторией участия в проведении обязательной сертификации объектов сертификации (далее - Положение Лаборатории).

14. Лаборатория должна обеспечить проведение работниками проверки состояния оборудования в соответствии с документацией на оборудование, оформление результатов проверки его состояния в соответствии с документацией системы менеджмента качества Лаборатории и внесение результатов проверки состояния оборудования в документацию на оборудование либо в иную документацию, утвержденную Лабораторией и содержащую:

1) информацию об оборудовании и его изготовителе (полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование (для юридических лиц), фамилию, имя, отчество (при наличии) (для физических лиц), о версии программного обеспечения, серийном номере оборудования, сведения о пригодности к применению (допуске к эксплуатации) оборудования, предусмотренные документацией системы менеджмента качества Лаборатории;

2) даты проведенной и очередной проверок состояния оборудования;

3) даты проведенной и очередной поверок или калибровок <7> оборудования, аттестации <8> испытательного оборудования (при наличии) и информацию о результатах их проведения;

--------------------------------

<7> Пункты 10 и 17 статьи 2 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".

<8> Разделы 4 - 8 ГОСТ Р 8.568-2017 "Национальный стандарт Российской Федерации. Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 29 декабря 2017 г. N 2121-ст.

4) даты и информацию о результатах технического обслуживания и ремонта оборудования;

5) план технического обслуживания, аттестации оборудования, поверки и калибровки оборудования;

6) информацию о повреждениях, неисправностях, модификациях оборудования (при наличии).

15. Лаборатория должна использовать и поддерживать в актуальном состоянии программы и методики проведения работ, необходимые для всех видов сертификационных испытаний в области аккредитации и разработанные Лабораторией или заказчиком сертификационных испытаний.

16. Лаборатория должна разработать и утвердить документацию, содержащую описание процедур, применяемых Лабораторией в случаях проведения сертификационных испытаний с нарушением документации системы менеджмента качества Лаборатории или оформления результатов сертификационных испытаний с нарушением документации системы менеджмента качества Лаборатории (далее - несоответствующие испытания Лаборатории), включающую:

1) порядок определения работников Лаборатории, ответственных за управление несоответствующими испытаниями Лаборатории;

2) порядок действий работников Лаборатории, включая порядок приостановления несоответствующих испытаний Лаборатории и оформления их результатов работниками Лаборатории, порядок повторного проведения сертификационных испытаний в соответствии с документацией системы менеджмента качества Лаборатории;

3) порядок проведения Лабораторией оценки результатов несоответствующих испытаний Лаборатории и уведомления Лабораторией заказчика сертификационных испытаний о результатах ее проведения.

17. Лаборатория должна проводить внутреннюю проверку соответствия системы менеджмента качества Лаборатории настоящим Требованиям и требованиям, установленным Лабораторией, не реже одного раза в год.

18. В случае выявления Лабораторией несоответствия системы менеджмента качества Лаборатории настоящим Требованиям и (или) требованиям, установленным Лабораторией, она должна:

1) обеспечить устранение выявленного несоответствия и принятие корректирующих и предупреждающих мероприятий с целью исключения его повторного возникновения;

2) внести изменения в документацию системы менеджмента качества Лаборатории для предупреждения возникновения повторного несоответствия (при необходимости).

19. Лаборатория должна хранить записи о выявленных в соответствии с пунктом 18 настоящих Требований несоответствиях, а также о действиях, которые совершила Лаборатория для их устранения, в течение срока, установленного документацией системы менеджмента качества Лаборатории.