СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

В настоящих МР используются следующие термины и определения:

Иммунизация - создание искусственного иммунитета с целью предупреждения инфекционных болезней.

Иммунопрофилактика инфекционных болезней (иммунопрофилактика) - система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок <146>.

--------------------------------

<146> Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ.

Профилактическая прививка - введение в организм человека иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням <147>.

--------------------------------

<147> Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ.

Иммунобиологический лекарственный препарат - лекарственное средство, предназначенное для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены <148>.

--------------------------------

<148> Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Вакцина - иммунобиологический препарат, который применяют для активной иммунизации человека и животных с профилактической и лечебной целями, содержащий компоненты, включая микробные токсины, вызывающие при введении человеку активный специфический иммунный ответ к антигенам микроорганизмов.

Побочное проявление после иммунизации - любое неблагоприятное с медицинской точки зрения проявление, возникшее после иммунизации.

Поствакцинальное осложнение - серьезное побочное проявление после иммунизации, связанное с проведенной вакцинацией.

Безопасность иммунопрофилактики - отсутствие при проведении профилактических прививок или при введении иммунобиологического лекарственного препарата вредного воздействия на здоровье пациента, медицинского работника, осуществляющего введение иммунобиологического лекарственного препарата, а также на здоровье населения, контактирующего с медицинскими отходами, образующимися при проведении профилактических прививок или введении иммунобиологического лекарственного препарата <149>.

--------------------------------

<149> Пункт 4200 СанПиН 3.3686-21.

Эффективность иммунопрофилактики - способность иммунобиологических лекарственных препаратов вызывать иммунный ответ у привитых <150> (иммунологическая эффективность) и различия в показателях заболеваемости в группе привитых и непривитых лиц <151> (эпидемиологическая эффективность).

--------------------------------

<150> Раздел 1.7.1 ОФС.1.7.1.0018.18 "Иммунобиологические лекарственные препараты" Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания, утвержденная приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России".

<151> МР N 99/222.

"Холодовая цепь" - комплекс организационно-технических мероприятий, обеспечивающий оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении иммунобиологических лекарственных препаратов <152>.

--------------------------------

<152> Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ.