Документ не вступил в силу. Подробнее см. Справку

4. Сведения, относящиеся к активной фармацевтической субстанции

4. Сведения, относящиеся к активной

фармацевтической субстанции

77. Если критические показатели качества активной фармацевтической субстанции обладают потенциалом влиять на критические показатели качества или процесс производства лекарственного препарата, в подразделе 3.2.P.2.1 регистрационного досье по фармацевтической разработке целесообразно представлять анализ характеристик качества активной фармацевтической субстанции.