Документ не вступил в силу. Подробнее см. Справку

Проектное поле (проектные поля) единичной операции

58. Заявитель вправе установить независимые проектные поля для одной или более единичных операций либо единое проектное поле, охватывающее несколько операций. Несмотря на то, что отдельное проектное поле для каждой единичной операции разработать как правило проще, разработка проектного поля, охватывающего процесс производства лекарственного препарата целиком, может давать Рисунок 1 операционную гибкость. Например, для лекарственного препарата, подвергающегося деградации в растворе перед лиофилизацией, проектное поле для контроля степени деградации (например, концентрация, время, температура) может быть выражено для каждой единичной операции или суммы всех единичных операций.