II. Сфера применения

3. Настоящее Руководство не применяется к составлению досье лекарственных препаратов, находящихся на разных фазах клинической разработки. Вместе с тем положения настоящего Руководства допускается учитывать на этих фазах. Настоящее Руководство может также применяться к разным видам разрабатываемых лекарственных препаратов. В соответствии с пунктом 26 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78, заявители вправе дополнительно проконсультироваться с соответствующими уполномоченными органами (экспертными организациями) государства-члена по вопросам применимости настоящего Руководства в отношении конкретного вида разрабатываемого лекарственного препарата.