Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 (ред. от 15.11.2025) "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере...

Приложение N 2

к критериям отнесения объектов

федерального государственного

контроля (надзора) в сфере

обращения лекарственных средств

для медицинского применения

к определенной категории риска

ПОКАЗАТЕЛИ
РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Список изменяющих документов

(в ред. Постановления Правительства РФ от 15.11.2025 N 1811)

(см. текст в предыдущей редакции)

(баллы)

Организации (индивидуальные предприниматели)

Процессы обращения лекарственных средств для медицинского применения

изготовление лекарственных препаратов

перевозка лекарственных средств

отпуск лекарственных препаратов

уничтожение лекарственных средств

реализация лекарственных препаратов

хранение лекарственных средств

реализация лекарственных препаратов дистанционным способом

розничная торговля (отпуск) лекарственными препаратами для медицинского применения, подлежащими предметно-количественному учету <*>

Медицинская организация

-

4

3

3

-

5

-

40

Аптека готовых лекарственных форм

-

4

3

3

5

4

3

40

Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

10

4

3

3

10

7

3

40

Аптека производственная с правом изготовления лекарственных препаратов

9

4

3

3

9

6

3

40

Аптека производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов

10

9

8

7

9

10

9

40

Аптечный пункт

-

4

3

3

8

8

3

40

Аптечный киоск

-

4

-

3

2

4

3

40

Индивидуальный предприниматель

9

4

3

3

4

8

-

40

Обособленное структурное подразделение медицинской организации

-

4

-

-

2

4

-

-

--------------------------------

<*> Определяется на основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения за предшествующий календарный год.

Приложение N 1. Показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Приложение N 3. Показатели риска, присваиваемые для клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения