3.2.6.2. Сравнение лекарственных препаратов для продленной антитромботической терапии

Предложенные для продленной терапии ВТЭО антитромботические препараты (АТХ группа: антитромботические средства, В01А) в рамках проведенных клинических исследований сравнивали преимущественно с отсутствием терапии или плацебо: АВК против плацебо [378, 379], апиксабан** против плацебо [313], ривароксабан** против плацебо [343], эдоксабан против плацебо [380], дабигатрана этексилат** против плацебо [381], #ацетилсалициловой кислоты** против плацебо [315], сулодексид против плацебо [382] или между собой: различные режимы. По результатам исследований были опубликованы мета-анализы, демонстрирующие, что использование оральных антикоагулянтов (АТХ группа: антитромботические средства, В01А) (АВК и ПОАК (АТХ группа: антитромботические средства, В01А)) снижает риск рецидива ВТЭО в среднем на 80%, в тоже время применение сулодексида ассоциируется со снижением риска только на 50%, #ацетилсалициловой кислоты** - на 30% (Таблица 14) [320]. Важно отметить, что применение АВК с заниженным целевым диапазоном МНО (1,5-2,0) ассоциируется с умеренным снижением риска рецидива ВТЭО на 60% наряду с увеличением угрозы большого кровотечения в 3 раза, что соответствует таковой при использовании полной лечебной дозы с достижением целевого диапазона МНО 2,0 - 3,0. Эти данные можно использовать с целью индивидуального подбора препарата для продленной терапии на основании личной оценки пользы и риска.

Таблица 14. Риск развития рецидива ВТЭО и большого кровотечения при использовании антитромботических средств при сравнении с плацебо (отсутствием лечения) в рамках продленной терапии [320].

Препарат

Риск рецидива ВТЭО (95% ДИ)

Риск большого кровотечения (95% ДИ)

АВК при МНО 2,0 - 3,0

0,16 (0,10 - 0,26)

3,13 (1,37 - 7,16)

АВК при МНО 1,5 - 2,0

0,39 (0,23 - 0,65)

3,23 (1,16 - 8,99)

Апиксабан** 5 мг

0,20 (0,11 - 0,34)

0,25 (0,03 - 2,27)

Апиксабан** 2,5 мг

0,19 (0,11 - 0,34)

0,50 (0,09 - 2,72)

Дабигатрана этексилат** 150 мг

0,18 (0,09 - 0,35)

1,71 (0,61 - 4,75)

Ривароксабан** 20 мг

0,22 (0,14 - 0,36)

1,77 (0,27 - 11,44)

Ривароксабан** 10 мг

0,18 (0,10 - 0,34)

1,29 (0,17 - 9,78)

Сулодексид

0,50 (0,28 - 0,91)

н/д

#Ацетилсалициловая кислота**

0,71 (0,55 - 0,91)

0,61 (0,11 - 3,31)

Примечания. н/д - риск не рассчитан, т.к. в исследованиях по изучению сулодексида не было зарегистрировано больших кровотечений