2. Нормативные ссылки

Федеральный закон N 412-ФЗ

Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

Гражданский кодекс РФ

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 N 51-ФЗ

Постановление Правительства Российской Федерации N 2050 (Правила осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, Правила рассмотрения заявления о прекращении действия аккредитации, Правила формирования и утверждения программы выездной оценки заявителя)

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

Приказ Минэкономразвития России N 496

Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России N 707

(Критерии аккредитации)

Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

СМ N 03.1-9.0003

Документ СМ N 03.1-9.0003 "Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации"

СМ N 03.1-1.0008

Документ СМ N 03.1-1.0008 "Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации"

СМ N 03.1-1.0019

Документ СМ N 03.1-1.0019 "Руководство по проведению оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации"

СМ N 04.1-9.0023

Документ СМ N 04.1-9.0023 "Руководство по политике ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации" (ILAC P9:01/2024, IDT)

ГОСТ Р ИСО 15189-2024

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 15189-2024 (ISO 15189:2022, IDT) "Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности"

Р 50.1.108-2016

Документ по стандартизации Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений"

Р 50.1.109-2016

Документ по стандартизации Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках"

Р 1323565.1.038-2021

Документ по стандартизации Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации" (ILAC-P9:06/2014, IDT)

ILAC P9:01/2024

Документ международной организации по аккредитации лаборатории ILAC P9:01/2024 "Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации" (ILAC P9:01/2024 "ILAC Policy for Proficiency Testing and/or Interlaboratory comparisons other than Proficiency Testing")

ILAC P10:07/2020

Документ международной организации по аккредитации лаборатории ILAC P10:07/2020 "Политика по прослеживаемости результатов измерений" (ILAC P10:07/2020 "ILAC Policy on the traceability of measurement results")

ILAC P 14:09/2020

Документ международной организации по аккредитации лаборатории ILAC-P 14:09/2020 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках" (ILAC P 14:09/2020 "ILAC Policy for Uncertainty in Calibration")