СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ,
ВКЛЮЧАЯ СООТВЕТСТВИЕ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ
И ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ, СПОСОБОВ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Препарат

Доза

Путь введения

Режим

Ранибизумаб**

0,5 мг

(0,05 мл)

Интравитреальное введение

Лечение начинают с одной инъекции в месяц и продолжают до достижения максимальной стабильной остроты зрения и/или до исчезновения признаков и симптомов активности заболевания, т.е. отсутствия изменения остроты зрения и других признаков и симптомов заболевания на фоне продолжающегося лечения. Стабилизация заболевания определяется как отсутствие улучшения остроты зрения и/или анатомических параметров сетчатки в течение одного месяца после последней ежемесячной инъекции. Для достижения стабилизации заболевания изначально может потребоваться 3 или более последовательные ежемесячные инъекции. После достижения стабилизации заболевания на фоне ежемесячного введения препарата периодичность контрольных осмотров и временной интервал между инъекциями устанавливает врач в зависимости от активности заболевания, оцениваемой по остроте зрения и/или анатомическим параметрам. В случае, если по мнению врача, основанном на оценке остроты зрения и анатомических параметров сетчатки, нет улучшения от проводимого лечения, терапию следует прекратить.

При использовании режима "лечение и продление" после достижения максимальной остроты зрения и/или при отсутствии признаков активности заболевания возможно поэтапное увеличение интервалов между введением препарата до повторного снижения остроты зрения или возникновения признаков активности заболевания. При лечении ПОМО возможно поэтапное увеличение интервалов, однако на данный момент недостаточно данных для определения величины интервалов. При реактивации заболевания укорочение интервалов следует производить с тем же шагом, что и удлинение.

Афлиберцепт**

2 мг

(0,05 мл)

Интравитреальное введение

Интравитреальные инъекции 2 мг (0,05 мл), ежемесячно, до достижения максимально высокой остроты зрения и полной резорбции макулярного отека. Для этого необходимо выполнение трех и более ежемесячных интравитреальных инъекций. Для поддержания достигнутого эффекта терапия может быть продлена в режиме "лечить и увеличивать интервал". Терапия может сочетаться с выполнением лазерной коагуляцией сетчатки.

Лечение следует прекратить, если на фоне терапии не наблюдается улучшения остроты зрения и уменьшения макулярного отека

Фарицимаб

6,0 мг (0,05 мл)

Интравитреальное введение

Интравитреальные инъекции 6,0 мг (0,05 мл раствора) ежемесячно для первых 3 или более доз препарата. После вводного периода терапии схема лечения может быть индивидуализирована согласно подходу "лечить и увеличивать интервал" в соответствии с оценкой анатомических параметров течения заболевания и характеристик зрительных функций. Интервал между введениями может изменяться с 4 до 16 недель с шагом изменения интервала 4 недели. Контрольные временные точки для оценки состояния пациента определяются по усмотрению врача на основании имеющихся у пациента жалоб и его общего состояния, ежемесячные осмотры не предусмотрены

Дексаметазон** в виде имплантата для интравитреального введения

0,7 мг

Интравитреальное введение

Препарат представляет собой имплантат в аппликаторе, предназначенный строго для однократного интравитреального введения.

Введение препарата должно проводиться квалифицированным офтальмологом, обладающим опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая доза - один имплантат, вводимый интравитреально в пораженный глаз. Одновременное введение препарата в оба глаза не рекомендуется.

Повторное назначение препарата возможно в случае, если вслед за ответом на лечение наблюдается снижение остроты зрения, и, если, по мнению лечащего врача, польза от повторного назначения превосходит потенциальный риск для здоровья пациента. При сохранении у пациента достигнутого в ходе лечения улучшения остроты зрения, повторное назначение не требуется.

Также дексаметазон** не следует вводить повторно пациентам с ухудшением остроты зрения, не замедлившимся после применения препарата. Данные о повторном применении препарата с интервалом менее 6 месяцев с даты первой инъекции ограничены. Информация о текущем опыте повторного введения более чем 2 имплантатов в задний отрезок глаза при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей представлена в разделе "Побочное действие".

Необходимо наблюдение за пациентом после инъекции для обеспечения своевременной терапии в случае развития инфекции или повышения ВГД.

Эффект от лечения после однократнои инъекции наблюдается уже с 30 дня, достигает максимума на 60 день и остается статистически значимым до 90 дня с даты инъекции. Показано, что эффект дексаметазона** по предотвращению потери зрения численно превосходит эффект плацебо в течение 6 месяцев с даты инъекции.

Заболевание (состояние)

Вариант диагностики

Критерии установления заболевания

Окклюзия вен сетчатки (центральной вены сетчатки, гемицентральной ветви, височных ветвей)

Сбор анамнеза и жалоб

Безболезненное, резкое ухудшение зрения на одном глазу, возникшее на фоне повышенного артериального давления, после физической или эмоциональной нагрузки, после перегревания, приема алкоголя и других провоцирующих тромбоз факторов. Пациенты с ОВС могут жаловаться на появление "пятна перед глазом", плавающие помутнения и искажения. Иногда больные отмечают наличие предвестников заболевания: кратковременное снижение и "затуманивание" зрения накануне.

При развитии ОВС у лиц в возрасте до 50 лет необходимо уточнить тромбофилический анамнез (наличие острых сосудистых катастроф у кровных родственников в молодом возрасте). У женщин - прием пероральных контрацептивов, наличие хронического невынашивания беременностей и др.

Биомикроскопия глазного дна

Неишемическая ОВС

За счет перипапиллярного отека сетчатки возможны: стушеванность контуров ДЗН, расширение вен, полосчатые интраретинальные геморрагии по ходу сосудистых аркад и мелкие округлые интраретинальные геморрагии в макулярной зоне и на периферии глазного дна. Возможно наличие единичных "мягких" ("ватных") экссудатов и твердых экссудатов в виде фигуры звезды. Определяется увеличение толщины сетчатки в макулярной зоне.

Ишемическая ОВС

Выраженный перипапиллярный отек сетчатки, интраретинальные геморрагии в виде языков пламени по ходу ретинальных вен. Наличие большого количества "мягких" экссудатов и увеличение толщины сетчатки в макулярной области. Возможен вариант с малым количеством интраретинальных геморрагий и большим количеством "мягких" экссудатов.

Постокклюзионная ретинопатия

Интраретинальные округлые геморрагии, единичные "мягкие" экссудаты, "твердые" экссудаты в виде фигуры звезды, утолщение сетчатки в макулярной области, микроаневризмы, шунты (в т.ч. оптико-цилиарные) и коллатерали. Возможно формирование эпиретинальной мембраны, новообразованных сосудов, кровоизлияний в стекловидное тело и неоваскуляризации радужки и угла передней камеры глаза.