ШКАЛА ОЦЕНКИ УРОВНЕЙ ГОТОВНОСТИ ТЕХНОЛОГИЙ

Второй уровень готовности технологий "Определение технологической концепции"

сформулирована технологическая концепция. Определены целевые области применения технологии. Доказано эффективное применение технического решения. Выявлены критические элементы технологии. Сформировано техническое задание на разработку продукции

инициатор должен сформулировать технологическую концепцию посредством определения целевых областей применения разрабатываемой технологии и выявления критических элементов технологии. Определение целевых областей зависит от уровня современных технологий в рамках выбранного целевого рынка. Выбор целевого рынка следует осуществлять, руководствуясь степенью развития разрабатываемой технологии в целях осуществления успешного запуска и интегрирования продукции на рынке. Критические элементы технологии и методика внутреннего контроля над ними могут быть сформулированы и описаны в общих чертах и быть предварительными. Инициатор должен:

сформулировать одну или несколько возможных технологических концепций для решения ранее выявленных проблем;

обосновать цели разработки технологии;

подтвердить обоснованность концепций технологии;

доказать эффективное применение технического решения;

выявить критические элементы технологии и разработать методику внутреннего контроля над ними;

сформировать техническое задание на разработку новой (модернизированной, модифицированной) продукции и конструкторской документации на нее. Эффективность использования решения характеризуется прогрессивностью и экономической целесообразностью с учетом требований потребителей. Инициатор должен представить экспертной организации документы, подтверждающие обоснованность целей и концепций технологии, документы с установленной областью применения технологии, свидетельства эффективности концепций, методику выявления и контроля критических элементов технологии, техническое задание на разработку новой (модернизированной, модифицированной) продукции и конструкторской документации на нее

Третий уровень готовности технологий "Получение макета"

разработано упрощенное воспроизведение в определенном масштабе изделия (его части), на котором исследуются отдельные характеристики изделия, а также оценивается правильность принятых технических и художественных решений (далее - макет).

Под макетом в том числе может подразумеваться формула или компьютерная модель. Продемонстрированы ключевые характеристики макета. Проведены исследования и произведен отбор макетов

инициатор должен разработать макет, демонстрирующий основные ключевые характеристики продукции. После обоснования эффективности разрабатываемой технологии инициатор должен получить аналитические и экспериментальные подтверждения ключевых характеристик макета. Получение информации достигается инициатором путем создания макета продукции, реализуемого только для тестовых исследований и обладающего ключевыми параметрами разрабатываемой продукции. Для дальнейшей разработки и улучшения технологии инициатор на основе полученных показателей должен:

сделать вывод о работоспособности концепции;

провести отбор прошедших испытания макетов с самыми высокими показателями;

подтвердить выполнение действий по созданию макета, проведению тестовых исследований макета (макетов) и отбору среди них на основе анализа показателей тестовых исследований, разработке стратегии по дальнейшей работе и улучшению технологии

Четвертый уровень готовности технологий "Получение лабораторного образца"

получен лабораторный образец. Подготовлен лабораторный стенд. Проведены лабораторные исследования. Подтверждена работоспособность технологии. Проведены испытания базовых функций связи с другими элементами системы

инициатор должен изготовить лабораторный образец, демонстрирующий основные характеристики продукции, и провести в лабораторных условиях их подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены. Основные характеристики продукции должны соответствовать потенциальному использованию технологии по ключевым критериям. Лабораторный образец может быть неполнофункциональным и неполномасштабным. Инициатор должен:

проверить в лабораторных условиях образцы продукции;

подтвердить в лабораторных условиях работоспособность технологии и их совместимость на подробных макетах;

представить экспертной организации сведения о разработке лабораторного образца и результаты проведения лабораторных исследований

Пятый уровень готовности технологий "Получение экспериментального образца"

изготовлен и испытан экспериментальный образец (образец продукции, обладающий основными признаками намечаемой к разработке продукции, изготовляемый в целях проверки предлагаемых решений и уточнения отдельных характеристик для использования их при разработке этой продукции) в реальном масштабе по полупромышленной (осуществляемой в условиях производства, но не являющейся частью производственного процесса) технологии, воспроизведены основные внешние условия. Проведено внутреннее подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (далее - валидация).

Под валидацией в том числе может подразумеваться клиническое исследование или клиническое испытание. Интегрированы основные элементы экспериментального образца с элементами технологии

инициатор должен изготовить экспериментальный образец и провести его внутреннюю валидацию в условиях, приближенных к реальным. Допустимо воспроизведение условий не в полном объеме, поскольку это не окажет влияния на основные функции продукции и план валидации. Инициатор должен:

осуществлять валидацию по технологии в условиях производства, которая не является частью производственного процесса;

воспроизвести при испытаниях основные внешние условия, включая окружающую среду, которые предполагаются при эксплуатации продукции;

интегрировать основные элементы экспериментального образца продукции с другими элементами технологии в целях повышения производительности и качества операций, а также снижения эксплуатационных затрат;

представить экспертной организации сведения о разработке экспериментального образца продукции и результаты проведения внутренней валидации экспериментального образца

Шестой уровень готовности технологий "Получение репрезентативного образца"

изготовлен репрезентативный образец (полнофункциональный репрезентативный образец продукции на пилотной производственной линии). Подтверждены рабочие характеристики в условиях, приближенных к реальности. Проведена внешняя валидация

инициатор должен изготовить репрезентативный образец на пилотной линии производства и подтвердить его рабочие характеристики посредством проведения внешней валидации продукции инвестором, потребителем или организацией, принимающей технологии, которая осуществляет оценку уровня готовности технологии (далее - организация, принимающая технологии). Инициатор может изменить порядок подготовки образцов и вместо репрезентативного образца выполнить условия седьмого уровня готовности технологий "Получение опытного образца", при этом в последующем подготовить репрезентативный образец, выполнив условия текущего уровня готовности технологий. Инициатор должен:

продемонстрировать функциональность репрезентативного образца в рамках внешней валидации и возможность интеграции технологий в производственный процесс организации, принимающей технологии;

продемонстрировать работоспособность технологий для серийной разработки продукции;

представить экспертной организации сведения о разработке репрезентативного образца и результаты проведения внешней валидации

Седьмой уровень готовности технологий "Получение опытного образца"

изготовлен опытный образец (образец продукции по вновь разработанной рабочей документации для проверки путем испытаний соответствия его заданным техническим требованиям в целях принятия решений о возможности постановки на производство и (или) использования по назначению). Проведены испытания опытного образца в реальных условиях эксплуатации. Обоснована возможность запуска производства, характеризуемого изготовлением изделий периодически повторяющимися партиями (далее - серийное производство)

инициатор должен изготовить опытный образец и провести его испытания в условиях эксплуатации. Важным этапом является определение схемы дальнейших разработок продукции с учетом результатов валидации и согласования с инвесторами, потребителями и организацией, принимающей технологии. Опытный образец должен пройти демонстрацию в эксплуатационных условиях, отражать планируемый процесс производства или быть близким к нему и пройти валидацию в эксплуатационных условиях. Инициатор должен:

принять решение о возможности реализации разработанной технологии и целесообразности запуска продукции в серийное производство;

представить экспертной организации сведения о разработке опытного образца и результаты проведения валидации опытного образца

Восьмой уровень готовности технологий "Получение контрольного образца"

получен контрольный образец (единица продукции, или ее часть, или проба, характеристики которых приняты за основу при изготовлении и контроле такой же продукции), проведены его испытания. Получены разрешительные документы. Окончательно подтверждена работоспособность контрольного образца, запущено опытно-промышленное производство

инициатор должен получить контрольный образец. Контрольный образец должен отвечать реальным условиям эксплуатации продукции и требованиям, установленным к рабочим характеристикам продукции. Обязательными этапами являются:

запуск промышленного производства и получение соответствующих этому этапу разрешительных документов;

создание и освидетельствование процесса производства, для которого проводят испытания и демонстрации;

оценка соответствия контрольного образца и технологии на работоспособность в условиях эксплуатации продукции. Инициатор должен представить экспертной организации отчеты об испытаниях контрольного образца и свидетельства получения соответствующих разрешительных документов

Девятый уровень готовности технологий "Серийное производство"

продемонстрирована работа технологии. Продукция удовлетворяет всем требованиям - инженерным, производственным, эксплуатационным, а также требованиям к качеству и надежности и выпускается серийно. Проведена оценка соответствия продукции. Разработана стратегия по улучшению производства.

Правовая охрана результатов интеллектуальной деятельности обеспечена

инициатор должен продемонстрировать работу реальной разработанной технологии в условиях эксплуатации. Технология считается подготовленной, а продукция выпускается серийно. Инициатор должен:

провести оценку соответствия продукции инженерным, производственным, эксплуатационным требованиям, требованиям к качеству и надежности продукции;

подтвердить соответствие технологии текущему уровню готовности технологий и требованиям потребителей;

представить экспертной организации документы, подтверждающие бесперебойное серийное производство, отчеты по анализу оценки удовлетворенности продукции предъявляемым требованиям, стратегию по улучшению производства, отчет о самооценке производства, патенты на изобретения, полезные модели и промышленные образцы