Приложение N 6. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемый Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к применению лекарственных препаратов (Форма)

N п/п

Контрольные вопросы, отражающие содержание обязательных требований

Реквизиты нормативных правовых актов с указанием структурных единиц, которыми установлены обязательные требования

Ответы на вопросы, отражающие содержание обязательных требований

"да"

"нет"

"неприменимо"

"примечание" (обязательно для заполнения в случае заполнения графы "неприменимо")

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

1.

Соблюдается ли контролируемым лицом запрет на использование фармацевтических субстанций при разведении, выращивании и содержании животных?

Пункт 4 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 492-ФЗ)

2.

Соблюдается ли контролируемым лицом запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза?

Пункт 5 части 4 статьи 10 Федерального закона N 492-ФЗ

3.

Соблюдается ли контролируемым лицом запрет на продолжение применения лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, при отсутствии эффективности лечения?

Пункт 5 части 4 статьи 10 Федерального закона N 492-ФЗ

4.

Вводится ли контролируемым лицом ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, согласно утвержденному перечню <1>?

Пункт 6 части 4 статьи 10 Федерального закона N 492-ФЗ

5.

Применяются ли контролируемым лицом лекарственных препаратов, предназначенные для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами без клинического подтверждения диагноза в случае назначения лекарственного препарата:

-

-

-

-

-

5.1.

в порядке <2>, утвержденном в соответствии со статьей 16.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии"?

Подпункт "а" пункта 1 приказа Минсельхоза России от 6 октября 2021 г. N 692 "Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизма ми и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения" <3> (далее - Приказ N 692)

5.2.

при подготовке к хирургическому вмешательству?

Подпункт "а" пункта 1 Приказа N 692

5.3.

в процессе хирургического вмешательства и после него?

5.4.

при патологических родах?

Подпункт "б" пункта 1 Приказа N 692

6.

в лечебно-профилактической дозе, указанной в инструкциях по ветеринарному применению лекарственных препаратов (далее - инструкции), и с продолжительностью лечения, не превышающей четырнадцати календарных дней, группе животных, контактирующих с животными, больными инфекционной или паразитарной болезнью животных, вызываемой патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, и не имеющих клинических признаков соответствующей болезни, в целях предотвращения распространения соответствующей болезни при групповом содержании животных или если для ухода за такими животными используется одно и то же оборудование и (или) инвентарь?

Подпункт "в" пункта 1 Приказа N 692

7.

Применяются ли контролируемым лицом лекарственные препараты при отсутствии эффективности лечения в течение срока, определенного инструкциями, в следующих случаях:

-

-

-

-

-

7.1.

установление диагноза, требующего замены применяемого лекарственного препарата иным лекарственным, препаратом?

Подпункт "а" пункта 2 Приказа N 692

7.2.

возникновение устойчивости возбудителя болезни к применяемому лекарственному препарату при условии его замены другим лекарственным препаратом, отсутствие устойчивости возбудителя болезни к которому подтверждено результатами лабораторных исследований?

Подпункт "б" пункта 2 Приказа N 692