ФАРМАЦЕВТИКА

Действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, в части которых до 31.12.2025 поступило заявление о внесении изменений в регистрационные досье, связанных с указанием государств признания, в которых препараты были зарегистрированы, продлевается на срок внесения изменений (07.11.2025)

Соответствующие поправки внесены в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и утвердившее их Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78.

Ранее такое продление предусматривалось только для случаев подачи в уполномоченный орган (экспертную организацию) референтного государства заявления о приведении регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС, с применением процедуры, установленной разделом XIII Правил, и в отношении которых заявителем не завершена указанная процедура по состоянию на 31 декабря 2025 года в референтном государстве.

Обновленные положения распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 года.

(Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.09.2025 N 77)