МЕДИЦИНА. ФАРМАЦЕВТИКА

Продлен срок действия особого порядка обращения некоторых лекарственных препаратов и медицинских изделий (30.12.2025)

Речь идет:

- об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;

- об особенностях обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера.

Срок действия регистрационных удостоверений для указанных препаратов и изделий, а также некоторых решений в их отношении продлен соответствующим образом.

(Постановление Правительства РФ от 26.12.2025 N 2158)

Истекает срок, в течение которого лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств, должны быть приведены в соответствие с актами, составляющими право ЕАЭС (30.12.2025) <**>

Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств до 30 января 2024 года и не приведенные в соответствие с актами, составляющими право ЕАЭС, реализуются после 31 декабря 2025 года на территории РФ до окончания срока их годности.

(Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78; Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ; Письма Минздрава России от 29.12.2020 N 20-0/88, от 23.09.2025 N 25-6/И/2-19105, от 09.10.2025 N 25-6/И/2-20325 и от 10.10.2025 N 25-6/И/2-20439; Информация Коллегии Евразийской экономической комиссии)