Порядки, утв. данным документом, вступают в силу с даты, указанной в пункте 4.

Приложение N 2

к Порядку формирования и ведения

реестра химических веществ и смесей

Евразийского экономического союза

СОСТАВ
СВЕДЕНИЙ И ДОКУМЕНТОВ, ВКЛЮЧАЕМЫХ В НАЦИОНАЛЬНЫЕ
ЧАСТИ РЕЕСТРА ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И СМЕСЕЙ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В ЧАСТИ, КАСАЮЩЕЙСЯ
ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

1. Информационные данные:

1) индивидуальный номер в реестре химических веществ и смесей Евразийского экономического союза;

2) номер CAS (при наличии);

3) другие идентификационные номера (номер EINECS и др.) (при наличии);

4) идентификационные коды в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза (далее - государство-член) (ОКПД 2, ОКП РБ, КПД, ГСКП и др.);

5) код ТН ВЭД ЕАЭС;

6) наименование согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке (при наличии);

7) наименование на английском языке (при наличии);

8) синонимы и аббревиатура (при наличии);

9) техническое наименование (при наличии);

10) торговое наименование, в том числе марочный ассортимент (при наличии);

11) молекулярная формула (при наличии);

12) структурная формула (при наличии);

13) спецификация упрощенного представления молекул в строке ввода SMILES (при наличии);

14) молекулярная масса (при наличии);

15) содержание вещества, % (точное значение или диапазон);

16) содержание примесей и добавок (% по массе (объему));

17) статус применения на территории государства-члена:

разрешено к применению;

ограничено к применению с указанием области ограничения и вариантов замены на более безопасный аналог (при наличии);

запрещено к применению;

18) сведения о нотификации (если применимо):

отметка "нотифицировано на основе сведений I части отчета" (если применимо);

отметка "нотификация отозвана в связи с непредставлением сведений части II отчета" (если применимо);

срок предоставления сведений о химическом веществе в соответствии с частью II разъяснений, указанный в стратегии дальнейших исследований (если применимо);

19) назначение (область применения);

20) объем производства (импорта) (тонн/год - среднее за последние 3 года или планируемое количество).

2. Сведения об опасности:

1) классификация опасности (вид (виды) и класс (классы) опасности) согласно межгосударственным стандартам, разработанным с учетом положений Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) (до даты вступления в силу технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017)). С даты вступления указанного технического регламента в силу классификация опасности (вид (виды) и класс (классы) опасности) осуществляется согласно техническому регламенту с учетом перечней стандартов к указанному техническому регламенту, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии;

2) сведения о предупредительной маркировке по ГОСТ 31340, в том числе (при наличии):

сигнальное слово;

знаки опасности;

краткая характеристика опасности (Н-фразы);

меры по предупреждению опасности (Р-фразы).

3. Физико-химические свойства:

1) агрегатное состояние при температуре +20 °C и давлении 101,3 кПа;

2) цвет;

3) запах;

4) форма выпуска (для твердых веществ и аэрозолей);

5) гранулометрический состав (для твердых веществ);

6) температура плавления/температура замерзания;

7) температура начала кипения/температура кипения/пределы кипения;

8) температура вспышки (°C);

9) воспламеняемость/температура воспламенения;

10) температура самовоспламенения (°C);

11) концентрационные пределы воспламенения (%);

12) температурные пределы воспламенения (°C);

13) температура застывания (°C);

14) критическая температура (°C) (для газов под давлением);

15) взрывоопасные свойства;

16) окисляющие свойства;

17) плотность и (или) относительная плотность;

18) относительная плотность паров;

19) давление паров;

20) поверхностное натяжение водных растворов;

21) растворимость в воде;

22) растворимость в органических растворителях;

23) коэффициент распределения н-октанол/вода (log Kow);

24) кинематическая вязкость при температуре +40 °C (мм2/с);

25) константа диссоциации;

26) водородный показатель (pH);

27) скорость коррозии стальной или алюминиевой поверхности при температуре +55 °C (мм/год);

28) реакционная способность;

29) возможность термодеструкции, продукты горения и (или) термодеструкции.

4. Меры первой помощи:

1) наблюдаемые симптомы;

2) меры первой помощи.

5. Сведения об острой токсичности:

1) средняя смертельная доза при проглатывании (LD50 (мг/кг)) (вид животного или альтернативный вид исследования);

2) средняя смертельная доза при попадании на кожу (LD50 (мг/кг)) (вид животного или альтернативный вид исследования);

3) средняя смертельная концентрация при вдыхании (LC50 (мг/м3 или ppm)) (время воздействия, вид животного).

6. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о поражении (некрозе)/раздражении кожи.

7. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о повреждении/раздражении глаз.

8. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о сенсибилизирующем действии (при контакте с кожей и при вдыхании).

9. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о мутагенности.

10. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о канцерогенности.

11. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о репродуктивной токсичности.

12. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности, поражаемые органы-мишени/системы) об избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при однократном воздействии.

13. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности, поражаемые органы-мишени/системы) об избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при многократном/продолжительном воздействии.

14. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о токсичности при аспирации.

15. Сведения о других специфических последствиях негативного воздействия, в том числе на эндокринную систему, систему крови и др.

16. Сведения о воздействии на водную среду:

1) средняя смертельная концентрация (LC50 (мг/л)) для рыб при воздействии в течение 96 часов;

2) средняя смертельная концентрация (LC50 (мг/л)) для ракообразных при воздействии в течение 48 часов;

3) средняя эффективная концентрация (EC50 (мг/л)) для водорослей при воздействии в течение 72 часов или 96 часов;

4) способность к быстрому разложению в водной среде, в том числе полная биоразлагаемость. В случае неполной биоразлагаемости - первичная биоразлагаемость либо биохимическое потребление кислорода (БПК) и химическое потребление кислорода (ХПК);

5) сведения о биоаккумуляции, в том числе коэффициент биоконцентрации (BCF);

6) максимальная недействующая концентрация (МНК (мг/л)), или неэффективная наблюдаемая концентрация (NOEC (мг/л)), или эффективная концентрация (ECx (мг/л)) для рыб;

7) максимальная недействующая концентрация (МНК (мг/л)), или неэффективная наблюдаемая концентрация (NOEC (мг/л)), или эффективная концентрация (ECx (мг/л)) для ракообразных;

8) максимальная недействующая концентрация (МНК (мг/л)), или неэффективная наблюдаемая концентрация (NOEC (мг/л)), или эффективная концентрация (ECx (мг/л)) для водорослей.

17. Разрушение озонового слоя (наличие озоноразрушающей способности).

18. Оценка стойкости, способности к бионакоплению и токсичности.

19. Сведения о воздействии на почву:

1) токсичность для почвенных организмов;

2) персистентность в почве;

3) способность к миграции;

4) влияние на пищевую ценность сельскохозяйственной продукции.

20. Меры контроля:

1) аналитические методы контроля (в рамках нотификации нового химического вещества);

2) гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (при наличии).

21. Условия безопасного обращения:

1) средства индивидуальной защиты персонала;

2) условия и сроки хранения;

3) упаковка (в том числе материалы, из которых она изготовлена);

4) несовместимые при хранении вещества и материалы;

5) способы утилизации (переработки);

6) меры безопасности и правила хранения в быту (если применимо).

22. Меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций и их последствий:

1) необходимые действия общего характера при аварийных и чрезвычайных ситуациях;

2) средства индивидуальной защиты в аварийных ситуациях (СИЗ аварийных бригад);

3) действия при утечке, разливе и россыпи химического вещества.

23. Действия при пожаре.

24. Рекомендуемые и запрещенные средства пожаротушения.

25. Сведения о перевозках (транспортировании):

1) номер ООН (UN);

2) надлежащее отгрузочное и транспортное наименование;

3) применяемые виды транспорта;

4) классификация опасности согласно Рекомендациям ООН по перевозке опасных грузов, в том числе сведения о группе упаковки;

5) номера аварийных карточек (при железнодорожных, морских и других видах перевозки);

26. Документы:

1) заявление о проведении уведомительной государственной регистрации химической продукции или заявление о проведении разрешительной государственной регистрации химической продукции;

2) паспорт безопасности химической продукции;

3) протоколы исследований (испытаний), и (или) результаты инструментального анализа, и (или) экспертные заключения, в том числе о применимости аналогового подхода (при наличии);

4) информация, подтверждающая право заявителя использовать представленные сведения (в случае использования сведений из закрытых источников).

27. Документы, дополнительно представляемые в рамках нотификации нового химического вещества:

1) отчет о химической безопасности;

2) стратегия исследований (при наличии).

28. Сведения о каждом изготовителе (уполномоченном изготовителем лице), импортере:

1) полное наименование организации (фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя) (в соответствии с учредительными документами);

2) краткое (сокращенное) наименование организации (при наличии);

3) сведения о постановке организации на налоговый учет;

4) регистрационный или учетный (индивидуальный, идентификационный) номер заявителя, присваиваемый при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в соответствии с законодательством государств-членов;

5) категория заявителя (изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер);

6) адрес места нахождения (адрес юридического лица - для юридического лица или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя);

7) почтовый адрес;

8) телефон;

9) адрес электронной почты.

29. Регистрационные данные химического вещества как химической продукции:

1) регистрационный номер свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

2) дата выдачи свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

3) срок действия свидетельства о разрешительной государственной регистрации химической продукции;

4) статус свидетельства о разрешительной государственной регистрации химической продукции (действует, действие приостановлено, действие отменено или прекращено);

5) наименование технического документа (стандарта, технических условий, технического паспорта, технического руководства, технологического регламента (инструкции), спецификации), в соответствии с которым производится химическая продукция.

Примечание. Если какой-либо параметр или показатель нехарактерен для химического вещества, в соответствующем разделе сведений указывается формулировка: "Неприменимо".