Порядки, утв. данным документом, вступают в силу с даты, указанной в пункте 4.

5. Результаты исследований физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств

5.1. Физико-химические свойства

5.1.1. Внешний вид

агрегатное состояние;

цвет;

запах;

форма выпуска (для твердых химических веществ);

гранулометрический состав (для твердых химических веществ)

5.1.2. Основные физико-химические показатели

температура (интервал) плавления;

температура (интервал) кипения;

относительная плотность;

растворимость в воде;

растворимость в органических растворителях;

коэффициент распределения н-октанол/вода (log Kow);

температура вспышки;

воспламеняемость;

температура (интервал) самовоспламенения;

концентрационные (температурные) пределы воспламенения;

взрывчатые свойства;

окисляющие свойства;

давление паров;

относительная плотность паров;

вязкость;

константа диссоциации и водородный показатель (pH);

реакционная способность;

скорость коррозии при воздействии на металлы;

критическая температура (для газов под давлением)

5.1.3. Дополнительные физико-химические показатели

любые другие физико-химические показатели, характеризующие химическое вещество (например, константа Генри, поверхностное натяжение, скорость испарения и т.д.) <3>

5.2. Оценка краткосрочной опасности по воздействию на организм человека

5.2.1. Токсикокинетика

абсорбция при релевантном пути введения;

биодоступность (при необходимости);

кинетика в плазме/крови с указанием t1/2, Cmax, tmax, AUC;

распределение в тканях (при необходимости);

структура основных метаболитов (> 5% от введенной дозы);

скорость, степень и пути экскреции;

индукция/ингибирование ферментов (при необходимости)

5.2.2. Острая токсичность

средняя летальная пероральная доза DL50/LD50 (мг/кг) с указанием вида и пола животного при внутрижелудочном поступлении (в/ж). Класс опасности вещества по острой токсичности при проглатывании;

средняя летальная доза LD50 (мг/кг) с указанием вида и пола животного при накожном введении (н/к). Класс опасности вещества по острой токсичности при попадании на кожу;

средняя смертельная концентрация CL50/LC50 (мг/м3 или ppm) с указанием вида, пола животного, экспозиции при ингаляционном введении (инг.). Класс опасности вещества по острой токсичности при вдыхании; доза/концентрация вещества, оказывающая избирательное воздействие на органы-мишени/системы при однократном воздействии при релевантном пути поступления (при проглатывании, при нанесении на кожу, при вдыхании), с указанием вида, пола животного и повреждаемых органов/систем. Класс опасности продукции, обладающей избирательным воздействием на органы-мишени/системы при однократном воздействии

5.2.3. Раздражающее/некротическое действие

класс и подкласс (при необходимости) опасности по показателю "поражение (некроз)/раздражение кожи" с указанием вида животного и времени воздействия либо модели in vitro/in silico;

класс и подкласс (при необходимости) опасности по показателю "серьезное повреждение/раздражение глаз" с указанием вида животного либо модели in vitro/in silico; сведения об отсутствии либо наличии раздражающего действия на слизистые оболочки верхних дыхательных путей с указанием класса опасности продукции, обладающей избирательной токсичностью на данные органы-мишени при однократном воздействии, и вида исследования

5.2.4. Сенсибилизирующее действие

класс и подкласс (при необходимости) опасности по показателю "сенсибилизирующее действие при контакте с кожей" с указанием вида исследования;

класс и подкласс (при необходимости) опасности по показателю "сенсибилизирующее действие при вдыхании" с указанием вида исследования

5.2.5. Токсичность при повторном воздействии

данные о токсичности повторных доз (подострая 28-дневная токсичность, субхроническая 90-дневная токсичность) в отношении органов-мишеней/систем органов при релевантном пути поступления (при проглатывании, попадании на кожу, вдыхании) с указанием дозы, вида и пола животного;

класс опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени/системы при многократном воздействии;

уровень отсутствия наблюдаемого вредного воздействия (No(A)EL);

уровень наименьшего наблюдаемого вредного воздействия (LO(A)EL)

5.3. Экотоксикологические свойства

5.3.1. Поведение в окружающей среде

5.3.1.1. Разложение

разложение в аэробных условиях

гидролиз;

фототрансформация (фотолиз) в окружающей среде (воздух, вода, почва)

биоразлагаемость

биоразлагаемость в воде;

биоразлагаемость в почве

5.3.1.2. Распределение в окружающей среде

адсорбция/десорбция

5.3.1.3. Биоаккумуляция

биоаккумуляция в водных организмах;

биоаккумуляция в почвенных организмах

5.3.2. Оценка опасности по воздействию на окружающую среду

5.3.2.1. Водная среда

данные по краткосрочному воздействию на водные организмы - острая токсичность для:

рыб;

водных беспозвоночных (ракообразных);

водорослей и водных растений;

организмов, обитающих в донных отложениях (осадке)