5. Развитие регулирования обращения лекарственных средств, разрабатываемого на основе применения международного опыта

Развитие регулирования обращения лекарственных средств в соответствии с правом ЕАЭС и с учетом международного опыта позволит внедрять передовые международные практики в право ЕАЭС.

Расширение сотрудничества Фармакопеи Союза с фармакопеями третьих стран в соответствии с Концепцией гармонизации фармакопей государств - членов ЕАЭС и на основе использования международного опыта гармонизации национальный фармакопейных требований в соответствии с пунктом 2 статьи 5 Соглашения позволит обеспечить гармонизацию требований и признание результатов контроля качества в рамках спецификаций для фармацевтических производителей государств - членов ЕАЭС при регистрации лекарственных препаратов в третьих странах.

Развитие взаимодействия уполномоченных органов государств - членов ЕАЭС и Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения (ICH), а также с фармацевтической программой ВОЗ в рамках Международной конференции уполномоченных органов в сфере обращения лекарственных средств (ICDRA), что будет способствовать признанию партнерами ЕАЭС и третьими странами процессов фармацевтической разработки, изучения, оценки безопасности, эффективности и качества и лекарственных средств, производимых в ЕАЭС, а также совершенствованию порядка проведения и признанию результатов фармацевтических инспекций, выполняемых фармацевтическими инспекторатами государств - членов ЕАЭС в соответствии с пунктом 7 статьи 7 и пунктом 3 статьи 10 Соглашения.

Будет продолжена работа по взаимодействию уполномоченных органов государств - членов Союза с национальными и международными организациями.