Раздел I. Общие положения

1. Стандарт оказания услуги по протезированию инвалидов (далее соответственно - стандарт, услуга) определяет основные требования к содержанию, объему, периодичности и качеству услуги.

2. Стандарт разработан в соответствии с:

Федеральным законом от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации";

Федеральным законом от 25 декабря 2023 г. N 651-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации";

Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями";

постановлением Правительства Российской Федерации от 31 июля 2024 г. N 1033 "Об утверждении перечня отдельных основных направлений комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, по которым разрабатываются стандарты оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, стандарты оказания услуг по ранней помощи детям и их семьям, перечня федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих разработку стандартов оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, стандартов оказания услуг по ранней помощи детям и их семьям, а также правил разработки стандартов оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, стандартов оказания услуг по ранней помощи детям и их семьям, включая определение их структуры и содержания";

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26374) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2013 г., регистрационный N 28161) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный N 26482);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 января 2013 г., регистрационный N 26692) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 марта 2025 г. N 102н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2025 г., регистрационный N 81778);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - приказ Минздрава России N 4н);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41337);

приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13 февраля 2018 г. N 86н "Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 марта 2018 г., регистрационный N 50338) с изменениями, внесенными приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 6 мая 2019 г. N 307н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2019 г., регистрационный N 54799), от 5 марта 2021 г. N 108н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2021 г., регистрационный N 63023), от 4 октября 2021 г. N 670н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 января 2022 г., регистрационный N 66805), от 6 мая 2022 г. N 288н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 июня 2022 г., регистрационный N 68821), от 22 июня 2022 г. N 371н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 ноября 2022 г., регистрационный N 70915), от 1 февраля 2023 г. N 56н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2023 г., регистрационный N 72556), от 10 июля 2024 г. N 346н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2024 г., регистрационный N 79138);

приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 3 сентября 2018 г. N 572н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по медицинской реабилитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 сентября 2018 г., регистрационный N 52162);

приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 23 июля 2019 г. N 521н "Об утверждении перечня технических средств реабилитации, протезов и протезно-ортопедических изделий, в отношении которых уполномоченным органом проводится медико-техническая экспертиза для определения соответствия приобретенного инвалидом (ветераном) за собственный счет технического средства реабилитации, протеза и протезно-ортопедического изделия предоставляемым уполномоченным органом техническим средствам реабилитации, протезам и протезно-ортопедическим изделиям, а также подлежащих замене по истечении установленного срока пользования, если необходимость замены подтверждена заключением медико-технической экспертизы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2019 г., регистрационный N 55638) с изменениями, внесенными приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 29 апреля 2020 г. N 227н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 июня 2020 г., регистрационный N 58538) и от 5 марта 2021 г. N 108н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2021 г., регистрационный N 63023);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 788н "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 сентября 2020 г., регистрационный N 60039) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2022 г. N 727н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 декабря 2022 г., регистрационный N 71434);

приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 5 марта 2021 г. N 107н "Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2021 г., регистрационный N 63022) с изменениями, внесенными приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 4 октября 2021 г. N 670н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 января 2022 г., регистрационный N 66805), от 6 мая 2022 г. N 288н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 июня 2022 г., регистрационный N 68821), от 22 июня 2022 г. N N 371н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 ноября 2022 г., регистрационный N 70915), от 1 февраля 2023 г. N 56н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2023 г., регистрационный N 72556), от 21 июня 2023 N 535н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июня 2023 г., регистрационный N 74017), от 10 июля 2024 г. N 346н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2024 г., регистрационный N 79138), от 5 декабря 2024 г. N 671н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 января 2025 г., регистрационный N 80910), от 10 апреля 2025 г. N 199н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2025 г., регистрационный N 82167);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 мая 2023 г. N 205н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2023 г., регистрационный N 73664) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 декабря 2023 г. N 649н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2023 г., регистрационный N 76537), срок действия - до 1 сентября 2025 г. (далее - приказ Минздрава России N 205н);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 мая 2023 г. N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2023 г., регистрационный N 73677);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 мая 2023 г. N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2023 г., регистрационный N 73677) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2024 г. N 72н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 марта 2024 г., регистрационный N 77616);

приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 26 июля 2024 г. N 374н "Об утверждении классификаций и критериев, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 августа 2025 г., регистрационный N 79273);

приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 30 июля 2024 г. N 377н "Об утверждении показаний для реализации мероприятий и оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов в целях разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида (ребенка-инвалида) и критериев оценки ее эффективности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 сентября 2024 г., регистрационный N 79366);

приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 18 сентября 2024 г. N 466н "Об утверждении порядка разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации и абилитации ребенка-инвалида и их форм, а также порядка привлечения к разработке индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида и индивидуальной программы реабилитации и абилитации ребенка-инвалида реабилитационных организаций и порядка координации реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида и индивидуальной программы реабилитации и абилитации ребенка-инвалида, включая мониторинг такой реализации и предоставление информации о результатах мониторинга в высший исполнительный орган субъекта Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2025 г., регистрационный N 81142);

приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10 декабря 2024 г. N 687н "Об утверждении перечня медицинских и социальных показаний, медицинских противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации, технических решений, в том числе специальных, конструктивных особенностей и параметров технических средств реабилитации, используемых в целях устранения или возможно более полной компенсации стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 марта 2025 г., регистрационный N 81522) с изменениями, внесенными приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10 апреля 2025 г. N 199н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2025 г., регистрационный N 82167).

3. Стандарт распространяется на поставщиков услуг, предоставляющих услугу по протезированию инвалидов в рамках реализации мероприятий по основному направлению комплексной реабилитации и абилитации "Протезно-ортопедическая помощь инвалидам" (протезирование).

4. Термины и определения <1>:

--------------------------------

<1> Статья 9 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 181-ФЗ).

протезно-ортопедическая помощь инвалидам - комплекс мероприятий и услуг, включая протезирование инвалидов, ортезирование инвалидов, слухопротезирование инвалидов, направленных на достижение ими возможно более полной компенсации стойких ограничений жизнедеятельности, обусловленных заболеваниями, в том числе специальных мероприятий по подготовке к протезированию, ортезированию, производству (изготовлению), подгонке (настройке) протезно-ортопедических изделий, обучение инвалидов безопасному и эффективному пользованию протезно-ортопедическими изделиями, предоставление инвалидам протезно-ортопедических изделий, а также техническое обслуживание, ремонт, замена таких изделий;

протезирование инвалидов - комплекс мероприятий и услуг, направленных на возможно более полную компенсацию ограничений жизнедеятельности инвалидов путем замены утраченных или необратимо поврежденных сегментов конечностей, головы и (или) туловища протезами, включая глазные протезы, реабилитационные мероприятия и услуги по отдельным основным направлениям реабилитации инвалидов.

5. В стандарте используются следующие сокращения:

ИПРА - индивидуальная программа реабилитации и абилитации инвалида;

консультирование - реабилитационное мероприятие, заключающееся в проработке индивидуальных вопросов, касающихся реабилитации и абилитации инвалида в рамках различных реабилитационных направлений (социально-средовая, социально-педагогическая, социально-психологическая, социально-бытовая реабилитация и абилитация, протезирование и ортезирование), постановке конкретных целей, запланированных в рамках проведения реабилитационного курса, обсуждении с инвалидом (законным (уполномоченным) представителем) ожидаемых результатов, дальнейших реабилитационных планов и перспектив в целях социальной адаптации и интеграции инвалида в общество;

МСЭ - медико-социальная экспертиза;

междисциплинарная команда - структурно-функциональная единица организации, оказывающей услуги по протезированию, организованная на функциональной основе и объединяющая специалистов медицинского и немедицинского профиля, входящих в состав обязательных специалистов стандарта, с возможностью привлечения рекомендуемых специалистов для оказания инвалиду реабилитационных (абилитационных) услуг по протезированию на основе комплексного междисциплинарного подхода;

обязательные специалисты - специалисты, которые в соответствии с уровнем своего образования и профессиональных компетенций могут осуществлять мероприятия, входящие в состав услуги, и наличие которых у поставщиков услуги по протезированию является обязательным для реализации стандарта;

ОДА - опорно-двигательный аппарат;

первичное протезирование (нижней конечности) - протезирование инвалида впервые после ампутации конечности, проводимое с целью подготовки (формирования) культи к нагрузкам, а также приобретения навыков ходьбы (обучения) с использованием постоянного протеза с заменой приемной гильзы по мере изменения размеров культи;

первичное протезирование (верхней конечности) - протезирование инвалида впервые после ампутации верхней конечности, проводимое с целью подготовки (формирования) культи, а также приобретения навыков самообслуживания (обучения) с использованием протеза с заменой приемной гильзы по мере изменения размеров культи;

ПОИ - протезно-ортопедическое изделие;

постоянное (повторное) протезирование - протезирование инвалида со сформированной культей конечности с использованием постоянного протеза;

получатель услуги - инвалид, имеющий в индивидуальной программе реабилитации и абилитации инвалида заключение о нуждаемости в проведении мероприятий по направлению комплексной реабилитации и абилитации "Протезно-ортопедическая помощь инвалидам" (протезирование);

поставщик услуги по протезированию - организация, независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющая деятельность по отдельному основному направлению комплексной реабилитации и абилитации инвалидов "Протезно-ортопедическая помощь инвалидам" в соответствии со стандартом;

приемная гильза - узел или элемент протеза конечности, изготовленный по индивидуальным параметрам инвалида, предназначенный для размещения в нем культи или пораженной конечности и обеспечивающий взаимодействие человека с протезом конечности;

протез конечности - техническое средство реабилитации, заменяющее частично или полностью отсутствующую конечность и служащее для восполнения косметического и (или) функционального дефектов;

протезирование верхней (верхних) конечности (конечностей) - услуга, заключающаяся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на восстановление функциональных возможностей инвалида, осуществляемая с использованием замены утраченной (утраченных) верхней (верхних) конечности (конечностей) протезом (протезами), с максимальным сохранением индивидуальных особенностей инвалида;

протезирование нижней (нижних) конечности (конечностей) - услуга, заключающаяся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на восстановление способности к передвижению и других функциональных возможностей инвалида, осуществляемая посредством замены утраченной (утраченных) нижней (нижних) конечности (конечностей) протезом (протезами), с максимальным сохранением индивидуальных особенностей инвалида;

реабилитационное оборудование - устройства (технические средства реабилитации, вспомогательные средства, в том числе приборы, аппаратура, приспособления), используемые при выполнении действий при оказании услуги по протезированию;

реабилитационная эффективность протезирования верхней конечности - степень восполнения утраченных мануальных функций и компенсации косметического дефекта инвалида с ампутацией и (или) недоразвитии верхней конечности, обеспечивающей расширение социально-бытовой деятельности, формирование или восстановление способности к самообслуживанию, обеспечивающая интеграцию его в общество (возвращение к бытовой, трудовой, общественной жизни);

реабилитационная эффективность протезирования нижней конечности - степень восполнения утраченных опорно-двигательных функций инвалида с ампутацией и (или) недоразвитии нижней (нижних) конечности (конечностей), обеспечивающая интеграцию его в общество (возвращение к бытовой, трудовой, общественной жизни);

рекомендуемые специалисты - специалисты, которые в соответствии с уровнем своего образования и профессиональных компетенций могут осуществлять мероприятия, входящие в состав услуги, и способствовать повышению качества предоставления услуги, но их наличие у поставщика услуги по протезированию не является обязательным для реализации стандарта;

ТСР - техническое средство реабилитации;

ЦРГ - целевая реабилитационная группа.

6. Наименование ЦРГ инвалидов, в отношении которых применяется стандарт:

ЦРГ 4 - инвалиды с преимущественными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций;

ЦРГ 4.3 - инвалиды вследствие врожденного или приобретенного отсутствия одной верхней конечности;

ЦРГ 4.4 - инвалиды вследствие врожденного или приобретенного отсутствия обеих верхних конечностей;

ЦРГ 4.5 - инвалиды вследствие врожденного или приобретенного отсутствия одной нижней конечности;

ЦРГ 4.6 - инвалиды вследствие врожденного или приобретенного отсутствия обеих нижних конечностей.