ПРИНЦИПЫ ЗАМЕНЫ ПИТРС

Ниже представлены рекомендации для определения действий врача в зависимости от ответа на терапию [341 - 349].

Классификация ответа на терапию	Наличие признаков после соблюдения сроков наступления эффекта проводимой терапии				Действие
	Обострения	Подтвержденное усиление инвалидизации <**>	Признаки активности на МРТ	Данные лабораторных тестов
Резистентность к терапии	1 и более обострений <*>	Да	Более 2-х характеристик	Не имеет значения	Смена терапии
	1 и более обострений <*>	Нет	Более 2-х характеристик	Не имеет значения	Смена терапии
	1 и более обострений <*>	Да	Не имеет значения	Не имеет значения	Смена терапии
	0	Есть подтвержденное прогрессирование инвалидизации (24 недели)	Не имеет значения	Не имеет значения	Смена типа течение и терапии в соответствии с типом течения
Субоптимальный ответ на терапию	1 обострение <*>	Нет	Нет		Смена терапии
	0	Нет	Более 2-х характеристик
	0	Нет	Нет	Высокий титр НАТ к ИНФ бета

--------------------------------

<*> Обострение должно быть объективно подтверждено врачом-неврологом. Наличие только повышенной утомляемости или тазовых расстройств не считается обострением.

<**> Подтвержденное усиление инвалидизации - стойкое ухудшение неврологических нарушений (по шкале РШСИ) после окончания обострения, которое было подтверждено как минимум двумя измерениями РШСИ, одно из которых было выполнено не ранее 30 дней с момента начала обострения, а второе - не менее, чем через 3 месяца после начала обострения.

Характеристики активности по данным МРТ - новый очаг в режиме Т2-ВИ и/или увеличившийся очаг в режиме Т2-ВИ и/или очаг, накапливающий контрастное средство в режиме Т1-ВИ. Новый очаг, накапливающий контрастное средство, считается как один очаг.

Данные критерии применимы только к пациентам с РРС (не проводились исследования шкал для пациентов с ППРС и ВПРС).

Все критерии применимы на продолжительность периода измерения 12 месяцев с момента начала действия ПИТРС с последующими годовыми интервалами. Попадание одного критерия в первые 12 месяцев, а второго критерия следующие 12 месяцев измерения должны расцениваться как не состоявшиеся.

Примеры формулировки клинического диагноза Приложение А3.8. Общая Шкала токсичности