4.3.5. Новые очаги

- Появление новых злокачественных очагов свидетельствует о прогрессировании.

- Очаг должен быть недвусмысленно новым - важно исключить артефакты, изменение методики, или естественные изменения (например, некроз в ответ на терапию).

- Если очаг обнаружен в области, не охваченной исходной визуализацией, он считается новым.

- При сомнительных находках - лечение может продолжаться до следующей оценки для подтверждения.

Наилучший общий ответ - это наиболее выраженный ответ на лечение, зафиксированный с начала терапии и до ее окончания, с учетом необходимости подтверждения (если это предусмотрено протоколом).

Иногда ответ может быть зафиксирован уже после завершения терапии, поэтому протокол должен четко указывать, учитываются ли такие постлечебные оценки при определении наилучшего ответа.

Если до прогрессирования у пациента начинается новая терапия, протокол также должен содержать указания, влияет ли это на классификацию ответа.

Оценка наилучшего ответа должна учитывать:

- изменения целевых и нецелевых очагов,

- появление новых очагов,

- необходимость подтверждения ответа.

Таблица Г3-3. Ответ на лечение в определенную временную точку: пациенты с целевыми (+/- нецелевыми) очагами

Обозначения:

- ПО - Полный ответ (Complete Response)

- ЧО - Частичный ответ (Partial Response)

- СТ - Стабильное заболевание (Stable Disease)

- ПР - Прогрессирование заболевания (Progressive Disease)

- NE - Не оценен (Not Evaluable)