3.4.10. Подходы к лечению пациентов после полного удаления всех метастатических очагов (эквивалент стадии IV, без признаков заболевания)

3.4.10. Подходы к лечению пациентов после полного удаления всех метастатических очагов (эквивалент стадии IV, без признаков заболевания).

- Рекомендуется взрослым пациентам после полного (R0) удаления отдаленных метастазов меланомы кожи или метастазов меланомы без выявленного первичного очага (в мягкие ткани, легкие, головной мозг и др.) в течение 3 мес. после хирургического лечения при отсутствии противопоказаний проводить адъювантную терапию ниволумабом** по схеме ниволумаб** 3 мг/кг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев) (УУР A, УДД 2) или ниволумаб** 240 мг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев, или ниволумаб** 480 мг в/в каждые 4 нед. 12 месяцев (УУР C УДД 5) [352, 368, 369, 434, 531, 532].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2) - для 3 мг/кг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев.

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5) - для 240 мг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев и 480 мг в/в каждые 4 нед. 12 месяцев.

- Рекомендуется взрослым пациентам с метастатической меланомой (эквивалент стадии M1) после хирургического удаления всех метастатических узлов, без признаков заболевания) проведение адъювантной комбинированной терапия МКА-блокаторами CTLA4 и МКА-блокаторами PD1 [533, 534]. Режим применения приведен ниже (Таблица 22).

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

Таблица 22. Режим применения комбинированной иммунотерапии у больных после полного (R0) удаления отдаленных метастазов меланомы.

Ниволумаб (в один день с ипилимумабом)	1 мг/кг	в/в капельно 30 мин.	1 раз в 21 день	суммарно не более 4 введений
Ипилимумаб (в один день с ниволумабом)	3 мг/кг	в/в капельно 30 минут	1 раз в 21 день	суммарно не более 4 введений
После окончания терапии комбинацией, монотерапия ниволумабом**	3 мг/кг (но не более 240 мг) или 240 мг	в/в капельно 30 минут	1 раз в 14 дней	до 12 месяцев с момента начала адъювантной терапии
	480 мг	в/в капельно 30 минут	1 раз в 21 день	до 12 месяцев с момента начала адъювантной терапии

3.4.9. Конкурентное применение лучевой терапии и системного противоопухолевого лечения 3.4.11. Подходы к лечению метастатической и нерезектабельной меланомой кожи (IIIC/D нерезектабельная - IV) у лиц моложе 18 лет