2. Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики

Критерии установления диагноза/состояния:

1. данные анамнеза;

2. данные физикального обследования и, в ряде случаев, дерматоскопического исследования;

3. данные прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного материала.

Клинический диагноз основан на комбинации результатов 3 анализов любого пигментированного образования:

1. визуальный анализ каждого поражения в отдельности: экспертиза невооруженным глазом оценивает так называемые A (асимметрия), B (нерегулярные границы), C (неоднородный цвет) и D (диаметр 5 мм и более) критерии, которые указывают на подозрительные меланоцитарные новообразования (правило ABCD);

2. внутрииндивидуальный сравнительный анализ: поиск пигментированного образования, которое не похоже на другие у того же пациента (симптом "гадкого утенка");

3. хронологический анализ изменений: поиск быстрого и недавнего изменения данного пигментного образования (E как эволюция), которое может быть подтверждено пациентом или документально, в сравнении с предыдущими фотографиями [38, 39].

Ниже приведен план обследования в зависимости от результатов биопсии пигментного новообразования кожи и клинического осмотра (Таблица 9). Рекомендации по применению самих медицинских вмешательств представлены в соответствующих разделах.

Таблица 9. План обследования в зависимости от результатов биопсии пигментного новообразования кожи и клинического осмотра

Стадия заболевания

Физикальный осмотр

Инструментальная диагностика

Лабораторная диагностика

Биопсия сторожевого лимфатического узла

Молекулярно-генетические исследования

0, I

Да

1. Ультразвуковое исследование (далее - УЗИ) регионарных лимфатических узлов.

2. Лучевая диагностика не рекомендуется, если нет симптомов

Нет

Да (при толщине опухоли 0,8 мм и более)

Нет

IIA

Да

1. УЗИ регионарных лимфатических узлов.

2. Лучевая диагностика рекомендуется в полном объеме

Нет

Да

Нет

IIB, IIC, III

Да

1. УЗИ регионарных лимфатических узлов.

2. Лучевая диагностика в полном объеме.

3. Магнитно-резонанса томография (далее - МРТ) головного мозга с в/в контрастированием (для стадии III)

Общий клинический и биохимический анализы крови при необходимости

Да (для стадий IIB, IIC)

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF обязательно (для стадии III)

IV

Да

1. УЗИ регионарных лимфатических узлов.

2. Лучевая диагностика в полном объеме.

3. МРТ головного мозга с в/в контрастированием

1. Определение активности лактатдегидрогеназы в крови.

2. Общий клинический и биохимический анализы крови

Не применимо

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF обязательно (при меланоме кожи), при отсутствии мутации в гене BRAF - молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KIT