Раздел I. Сведения о производимом медицинском изделии

8. В графе 1 приводятся наименования произведенной продукции в соответствии с регистрационными удостоверениями, выданными Росздравнадзором.

В графе 2 указывается номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

В графе 3 указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В графе 4 указывается класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В графе 5 указываются сведения о контрактном производстве. Значение "да" проставляется в случае, если юридическое лицо, предоставляющее данные, не является владельцем или держателем регистрационного удостоверения, но осуществляет производство на собственной площадке. Значение "нет" проставляется в случае, если юридическое лицо, предоставляющее данные, является держателем регистрационного удостоверения на продукцию и осуществляющее производство на собственной площадке.

В графах 6 и 7 приводятся наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).

В графе 8 указываются значения "для реализации" или "для собственного производства".

В графах 9 и 10 приводятся данные о выпуске продукции соответственно в натуральном выражении и в стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).

В графе 11 указывается цена за единицу выпускаемого товара (услуги) по состоянию на последний день отчетного периода без НДС, в рублях. Данные приводятся с двумя десятичными знаками.

В графах 12 и 13 приводятся данные об отгрузке продукции соответственно в натуральном выражении и в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).

В графе 14 указывается цена за единицу отгруженного товара (услуги) по состоянию на последний день отчетного периода без НДС, в рублях. Данные приводятся с двумя десятичными знаками.

В графе 15 указывается код страны реализации продукции, в том числе коды стран (при наличии), в которые осуществляется экспорт продукции в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира (ОК-025-2001).

В графе 16 приводятся данные об остатках готовой продукции собственного производства, находящихся на складах готовой продукции или других местах хранения, в натуральном выражении.

В графе 17 приводятся данные об остатках готовой продукции собственного производства, находящихся на складах готовой продукции или других местах хранения, в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).

Графы 18 - 25 заполняются один раз в год - по состоянию на конец четвертого квартала.

В графе 18 указывается наименование цеха и перечисляются производства, входящие в его состав.

В графе 19 приводится номер лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники, дата ее получения (формат даты - число/месяц/год).

В графе 20 указывается наименование субъекта Российской Федерации, а также фактический адрес с почтовым индексом места осуществления производства медицинского изделия. Индивидуальный предприниматель указывает адрес осуществления деятельности.

В графе 21 указывается производственная площадь цеха в квадратных метрах. Данные приводятся в целых числах.

В графе 22 указываются годовые проектные мощности (количество единиц в натуральном выражении в год). Данные приводятся в целых числах.

В графе 23 приводится численность персонала, задействованного в производстве в данном цехе.

В графе 24 указывается причина бездействия цеха. Заполняется, если производственная деятельность в цехе была остановлена.

В графе 25 проставляется предполагаемая дата возобновления производства. Формат даты - число/месяц/год.