Раздел I. Производство и отгрузка

9. В графе 1 приводится наименование продукции согласно регистрационному удостоверению, выданному Министерством здравоохранения Российской Федерации; знаком "*" отмечаются наименования, которые входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", действующий на момент предоставления данных по форме.

В графах 2, 3 и 4 приводятся соответственно международное непатентованное наименование продукции, лекарственная форма и дозировка продукции в соответствии с основными понятиями Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

В графе 5 для лекарственных средств указывается номер регистрационного удостоверения на продукцию, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации: для фармацевтических субстанций указывается номер записи в Государственном реестре лекарственных средств, присвоенный Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В графах 6 и 7 приводятся наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).

В графе 8 указывается количество единиц измерения в потребительской упаковке. Под потребительской упаковкой подразумевается упаковка, попадающая с продукцией непосредственно к потребителю и являющаяся неотъемлемой частью товара, не предназначенная для самостоятельного транспортирования и имеющая ограниченную массу, вместимость и размеры.

В графе 9 приводятся данные о производстве продукции в натуральном выражении, в графе 10 - в стоимостном выражении в фактических ценах без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей, в графе 11 - в стоимостном выражении в фактических ценах с НДС, акцизами и аналогичными обязательными платежами.

В графе 12 указывается вид производства продукции - производство готовой лекарственной формы либо упаковка/фасовка. В случае осуществления производства готовой лекарственной формы в графе проставляется цифра 1, в случае осуществления только упаковки/фасовки - 2.

В графе 13 проставляется "**" в случае, если продукция была снята с производства. Также в скобках кратко указывается причина прекращения выпуска продукции.

В графе 14 приводятся данные об отгрузке продукции в натуральном выражении, в графе 15 - в стоимостном выражении без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей, в графе 16 - в стоимостном выражении с НДС, акцизами и аналогичными обязательными платежами.

В графе 17 указывается страна реализации - Россия либо другая страна (в случае экспорта). При осуществлении экспорта в несколько стран необходимо указывать данные по каждой стране отдельно.

Данные в натуральном выражении указываются в целых числах, в стоимостном - с двумя десятичными знаками.

Данные указанной формы приводятся отдельно за каждый квартал отчетного года (не нарастающим итогом).

Графы 18 - 23 заполняются один раз в год - по состоянию на конец четвертого квартала.

В графе 18 указывается название цеха (производственной линии).

В графе 19 приводится производственная площадь цеха (производственной линии) в квадратных метрах. Данные указываются в целых числах.

В графе 20 указываются годовые проектные мощности: количество упаковок в год при производстве монопродукта. Данные приводятся в целых числах.

В графе 21 приводится численность персонала, задействованного в производстве в данном цехе (производственной линии).

В графе 22 приводится причина бездействия цеха (производственной линии). Заполняется, если производственная деятельность в цехе (производственной линии) была остановлена.

В графе 23 проставляется предполагаемая дата возобновления производства. Формат даты - число/месяц/год.