3.1 Оценка и целевые показатели гликемического контроля

- Рекомендуется исследование уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови c каждые три месяца у всех пациентов с СД1 с целью оценки гликемического контроля и эффективности проводимого лечения [40, 41].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендуется использование амбулаторного гликемического профиля и стандартизированных показателей непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), включая время в диапазонах (время в целевом диапазоне, время выше целевого диапазона, время ниже целевого диапазона), у пациентов с СД1 для оценки гликемического контроля и проводимой терапии в дополнение к HbA1c (табл. 5) [42].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии:

Таблица 5. Стандартизованные показатели непрерывного мониторирования глюкозы для клинического применения у детей с сахарным диабетом 1 типа

Показатель

Целевое значение

Основные

Количество дней ношения устройства НМГ

Рисунок 24 14 дней

Доля времени с активным устройством НМГ

Рисунок 25 70%

Среднее значение уровня глюкозы

-

Время в целевом диапазоне (ВЦД): % измерений и время в диапазоне 3,9 - 10,0 ммоль/л

> 70%

> 16 ч 48 м

Время ниже целевого диапазона (ВНД): % измерений и время в диапазоне < 3,9 ммоль/л (Уровень 1)

< 4%

< 1 ч

Время выше целевого диапазона (ВВД): % измерений и время в диапазоне > 10,0 ммоль/л (Уровень 1)

< 25%

< 6 ч

Дополнительные

Индикатор контроля уровня глюкозы (Glucose management indicator [GMI])

-

Коэффициент вариабельности уровня глюкозы

Рисунок 26 36%

Время выше целевого диапазона: % измерений и время в диапазоне > 13,9 ммоль/л (Уровень 2)

< 5%

< 1 ч 12 м

Время ниже целевого диапазона: % измерений и время в диапазоне < 3,0 ммоль/л (Уровень 2)

< 1%

< 15 м

--------------------------------

<a> Включая значения > 13,9 ммоль/л.

<b> Включая значения < 3,0 ммоль/л.

- Рекомендуется достижение и поддержание HbA1c на уровне < 7,0% у пациентов с СД1 для снижения риска развития и прогрессирования хронических осложнений СД1 (табл. 6) [43, 44].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

Комментарии:

Таблица 6. Целевой уровень HbA1c и гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа (адапт. ISPAD 2024 [45, 46])

Уровень глюкозы крови

Основной целевой уровень

4,0 - 10,0 ммоль/л

Натощак/перед едой/перед сном <*>/ночью <*>

4,0 - 8,0 ммоль/л

Через 2 часа после еды

4,0 - 10,0 ммоль/л <**>

НbА1с

< 7,0% (< 53 ммоль/моль)

--------------------------------

<*> При необходимости перед сном и ночью могут быть определены более высокие уровни в пределах диапазона 4,0 - 10,0 ммоль/л;

<**> Через 1 - 2 часа после начала приема пищи.

Последние данные свидетельствуют о том, что снижении целевого уровня HbA1c на индивидуальном и популяционном уровне приводят к снижению среднего HbA1c без увеличения частоты тяжелой гипогликемии и гипогликемической комы, даже у детей с HbA1c менее 7% [47].

- Рекомендуется при оценке гликемического контроля по стандартизированным показателям НМГ/амбулаторному гликемическому профилю, в дополнение к HbA1c достижение и поддержание времени в целевом диапазоне на уровне > 70% и времени ниже целевого диапазона < 4%, у пациентов с СД1 для снижения риска развития и прогрессирования микрососудистых осложнений СД1 [48, 49].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 3)

- Рекомендуется индивидуализированный подход при выборе целевых уровней гликемического контроля у пациентов с СД1, ориентируясь на достижение более низкого уровня HbA1c с целью снижения необоснованного риска тяжелой гипогликемии, частых эпизодов легкой гипогликемии и сохранения качества жизни ребенка и родителей [41].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: Выбор целевого показателя HbA1c необходимо всегда рассматривать как компромисс между риском развития гипо- и гипергликемии и их последствиями, ожидаемой пользой снижения риска в отношении обусловленных СД1 острых и хронических осложнений, предпочтений пациента и приверженности пациента терапии.

Целевые уровни глюкозы и HbA1c должны быть индивидуализированы для каждого пациента [50]:

- HbA1c < 6,5% (< 48 ммоль/моль) рекомендуется в период частичной ремиссии (медового месяца) и в случае использования НМГ или систем автоматического введения инсулина в сочетании с необходимым уровнем обучения и наблюдения. Такой целевой уровень целесообразен только при отсутствии необоснованного риска тяжелой гипогликемии и снижения качества жизни ребенка и родителей;

- Более высокий уровень HbA1c (< 7,5%) целесообразен у детей, которые не могут сообщить о симптомах гипогликемии, с нарушением восприятия гипогликемии или тяжелой гипогликемией в анамнезе.

Необходимыми условиями достижения целевого уровня гликемического контроля является:

- Регулярное исследование (контроль) уровня гликированного гемоглобина (HbA1) в крови;

- Использование НМГ или регулярный контроль гликемии не менее 6 раз в сутки;

- Регулярная оценка и коррекция лечения.