V. Расчет рентабельности для лекарственного препарата производителя государства - члена Евразийского экономического союза при перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат

22. Расчет и обоснование расходов, связанных с разработкой, производством и реализацией лекарственного препарата производителя государства - члена Евразийского экономического союза, представляемой на перерегистрацию предельной отпускной цены на лекарственный препарат, осуществляется согласно приложению N 8.

23. Расчет рентабельности лекарственного препарата за отчетный период, предусмотренный пунктом 40 Правил, осуществляется по каждому производителю государства - члена Евразийского экономического союза в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

24. При перерегистрации предельной отпускной цены производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат, находившийся в обращении на территории Российской Федерации, фактический уровень рентабельности продукции (R_ф) (процентов) определяется по формуле:

где:

П_ф - прибыль от реализации производителем конкретного лекарственного препарата за отчетный период, предусмотренный пунктом 40 Правил, в соответствии с приложением N 8 к настоящей методике (рублей);

С - сумма прямых, общепроизводственных и общехозяйственных расходов, согласно приложению N 8 к настоящей методике (рублей).

25. При перерегистрации предельной отпускной цены производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат, не поступавший в обращение на территории Российской Федерации в течение отчетного периода, прогнозируемый уровень рентабельности продукции (R_п) (процентов) определяется по формуле:

где П_п - прибыль от реализации производителем конкретного лекарственного препарата за год, которая приведена в приложении N 8 к настоящей методике (рублей).

26. При перерегистрации предельной отпускной цены производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат в случаях, предусмотренных подпунктами "а" - "в" пункта 34 Правил, если фактический уровень рентабельности за отчетный период, предусмотренный пунктом 40 Правил, превысит 30 процентов, заявляемая к перерегистрации предельная отпускная цена на лекарственный препарат подлежит снижению с учетом данного ограничения.