IV. Расчет средневзвешенной фактической отпускной цены на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза и лекарственный препарат иностранного производства, первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которого планируется осуществлять в Российской Федерации

19. Расчет средневзвешенной фактической отпускной цены на конкретный лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза и (или) лекарственный препарат иностранного производства, первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которого планируется осуществлять в Российской Федерации, производится за отчетный период, предусмотренный пунктами 26 и 40 Правил, на основании сведений, предусмотренных приложением N 2 к настоящей методике, и (или) сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения об объемах и ценах ввоза лекарственного препарата иностранного производства, находящегося в обращении на территории Российской Федерации.

При расчете такой средневзвешенной фактической отпускной цены учитываются сведения об объемах отпуска производителем и отпускных ценах на лекарственный препарат за отчетный период, предусмотренный пунктом 26 Правил, по всем производителям в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата. При этом в случае, если в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата зарегистрированы предельные отпускные цены на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза, при расчете средневзвешенной фактической отпускной цены для государственной регистрации предельных отпускных цен на этот лекарственный препарат иностранного производства, первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которого планируется осуществлять в Российской Федерации, не учитываются сведения об объемах отпуска лекарственного препарата производителем государства - члена Евразийского экономического союза и отпускных ценах на него.

Расчет средневзвешенной фактической отпускной цены на лекарственный препарат осуществляется с учетом всех форм выпуска (упаковки, комплектности) лекарственного препарата, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 28 Правил.

20. Средневзвешенная фактическая отпускная цена производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (количеству доз в упаковке, объему) в рамках регистрационного удостоверения лекарственного препарата, отгруженный производителем в адрес дистрибьюторов в целях последующей реализации за отчетный период, предусмотренный пунктом 26 Правил, (Ц_сотп) (рублей), определяется по формуле:

где:

Ц_фотп - фактическая отпускная цена производителя государства - члена Евразийского экономического союза за одну вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (количеству доз в упаковке, объему) (рублей);

К_отп - количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (количеству доз в упаковке, объему) производителя государства - члена Евразийского экономического союза, отгруженного производителем в адрес дистрибьюторов с целью последующей реализации за отчетный период, предусмотренный пунктом 26 Правил, по одной цене (штук);

К_общотп - общее количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (количеству доз в упаковке, объему) производителей государств - членов Евразийского экономического союза в рамках регистрационного удостоверения лекарственного препарата, произведенного и отгруженного производителем в адрес дистрибьюторов с целью последующей реализации за отчетный период, предусмотренный пунктом 26 Правил (штук). Из общего количества исключаются экспортные поставки, поставки, осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи, и поставки лекарственных препаратов в рамках благотворительности, а также поставки лекарственных препаратов с остаточным сроком годности менее 10 процентов.

21. Средневзвешенная фактическая отпускная цена лекарственного препарата иностранного производства, первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которого планируется осуществлять в Российской Федерации (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (количеству доз в упаковке, объему) в рамках регистрационного удостоверения лекарственного препарата, отгруженного производителем в адрес дистрибьюторов в целях последующей реализации за отчетный период, предусмотренный пунктом 26 Правил (рублей), определяется по формуле, приведенной в пункте 20 настоящей методики.