Документ не вступил в силу. Подробнее см. Справку

VI. Расчет средневзвешенной фактической цены ввоза лекарственного препарата иностранного производства в Российскую Федерацию

VI. Расчет средневзвешенной фактической цены

ввоза лекарственного препарата иностранного производства

в Российскую Федерацию

27. Расчет средневзвешенной фактической цены ввоза конкретного лекарственного препарата иностранного производства в Российскую Федерацию производится на основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения об объемах и ценах ввоза лекарственного препарата иностранного производства, находящегося в обращении на территории Российской Федерации.

При расчете средневзвешенной фактической цены ввоза лекарственного препарата учитываются сведения об объемах и о ценах ввоза лекарственного препарата за отчетный период, предусмотренный пунктами 26 и 40 Правил, по каждому иностранному производителю в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Расчет средневзвешенной фактической цены ввоза лекарственного препарата осуществляется с учетом формы выпуска (упаковки, комплектности) лекарственного препарата, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 28 Правил.

28. Средневзвешенная фактическая цена ввоза лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (количеству доз в упаковке, объему) иностранных производителей, указанных в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, ввезенного за отчетный период, предусмотренный пунктом 26 Правил, на территорию Российской Федерации (Цсв) (рублей), определяется по формуле:

Рисунок 6

где:

Цфв - фактическая цена ввоза одной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (количеству доз в упаковке, объему) иностранного производства (рублей);

Кв - количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственного препарата иностранного производства (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (количеству доз в упаковке, объему), ввезенного иностранным производителем (импортером) на территорию Российской Федерации за отчетный период, предусмотренный пунктом 26 Правил, по одной цене (штук);

Кобщв - общее количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (количеству доз в упаковке, объему) иностранных производителей в рамках регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ввезенного иностранным производителем (импортером) на территорию Российской Федерации за отчетный период, предусмотренный пунктом 26 Правил (штук).

Из общего количества ввезенного иностранным производителем (импортером) на территорию Российской Федерации объема лекарственных препаратов исключаются данные о ввозе лекарственных препаратов в рамках различных видов гуманитарной помощи и (или) в рамках благотворительности, данные о ввозе лекарственных препаратов с остаточным сроком годности менее 10 процентов, а также данные о ввозе лекарственных препаратов с фактической ценой ввоза, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя.